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Des tests non cliniques utilisant une séquence écho rotation et d'impulsion écho gradient avec un système
d'imagerie par résonance magnétique à 3 teslas (philips Medical Systems, Best, the Netherlands, Achieva,
logiciel 2.6.3.7 2010-11-24) ont également démontré que la qualité de l'IRM peut être compromise si la zone
d'intérêt se trouve à une distance inférieure à environ 80 mm du/des clip(s). Il peut donc être nécessaire
d'optimiser les paramètres d'imagerie par résonnance magnétique pour la présence de cet implant.
Boston Scientific conseille aux patients d'enregistrer les conditions dans lesquelles l'implant peut être scanné
en toute sécurité auprès de la Fondation MedicAlert (www.medicalert.org) ou d'une organisation similaire.
pRÉCAutIoN(S) AvANt uSAGE :
• Le passage du clip Resolution™ à travers un conduit rétrofléchi ou sinueux peut entraîner une séparation
du clip et du cathéter et endommager ou couder le dispositif. Ne pas utiliser le dispositif en cas
d'endommagement ou de coude sur le cathéter ou la gaine externe au cours de son insertion ou de son
passage. Faire appel au Service Clientèle de Boston Scientific et renvoyer le produit.
• L'application d'une pression tangentielle sur un clip ouvert ou fermé peut entraîner la séparation du clip et
du cathéter et endommager ou couder le dispositif. Ne pas utiliser le dispositif en cas d'endommagement
ou de coude sur le cathéter ou la gaine externe au cours de son insertion ou de son passage. Faire appel au
Service Clientèle de Boston Scientific et renvoyer le produit.
• Si l'endoscope se trouve dans une position difficile, il peut être nécessaire de le redresser avant de faciliter
le passage du dispositif, puis de le repositionner en vue du traitement. Ne pas utiliser le dispositif en cas
d'endommagement ou de coude sur le cathéter ou la gaine externe au cours de son insertion ou de son
passage. Faire appel au Service Clientèle de Boston Scientific et renvoyer le produit.
• Si l'endoscope se trouve dans une position difficile, il peut être nécessaire de le redresser afin de dégager
le clip de la gaine externe, puis de le repositionner en vue du traitement. Ne pas utiliser le dispositif en cas
d'endommagement ou de coude sur le cathéter ou la gaine externe au cours de son insertion ou de son
passage. Faire appel au Service Clientèle de Boston Scientific et renvoyer le produit.
Le clip Resolution est fourni stérile. Examiner soigneusement l'unité afin de vérifier que le conditionnement
stérile et son contenu n'ont pas été endommagés au cours de l'expédition. NE pAS LES utILISER en cas
d'endommagement. Retourner immédiatement le produit endommagé à Boston Scientific Corporation.
poignée
Anneau de
pouce
Coulisseau
pRÉpARAtIoN :
1. ouvrir le sachet et en sortir l'appareil.
2. Contrôler si l'appareil n'est pas déformé ou endommagé.
Remarque : Ne pas utiliser le dispositif en cas d'endommagement ; faire appel au Service Clientèle de
Boston Scientific et renvoyer le produit. Ne tenter aucune réparation d'un dispositif endommagé ou
inutilisable.
MoDE D'EMpLoI :
Insertion de l'appareil :
1. Insérer avec précaution le dispositif à clip Resolution à travers le canal à instrument de l'endoscope en
exerçant des petites poussées bien contrôlées de 2 à 3 centimètres.
Remarque : Le passage du clip Resolution à travers un conduit rétrofléchi ou sinueux peut entraîner une
séparation du clip et du cathéter et endommager ou couder le dispositif. Si l'endoscope se trouve dans une
position difficile, il peut être nécessaire de le redresser avant de faciliter le passage du dispositif, puis de le
repositionner en vue du traitement. Ne pas utiliser le dispositif en cas d'endommagement ou de coude sur le
cathéter ou la gaine externe au cours de son insertion ou de son passage. Faire appel au Service Clientèle
de Boston Scientific et renvoyer le produit. Ne tenter aucune réparation d'un dispositif endommagé ou
inutilisable.
Gaine externe
Butée de sécurité
Molette de la
gaine externe
Figure 1 : Dispositif à clip Resolution
11
Clip
Mâchoires
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