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90999525-01C
Resolution
™
Clip Device
Instructions for use .............. 3
Mode d'emploi ..................... 9
Gebrauchsanweisung ........ 15
Istruzioni per l'uso.............. 21
Instrucciones de uso.......... 27
Gebruiksaanwijzing ........... 33
Brugsanvisning .................. 39
Οδηγίες χρήσης ................... 45
Instruções de utilização ..... 51
Bruksanvisning .................. 57
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Manuels Connexes pour Boston Scientific Resolution Clip M0052260 Série
Sommaire des Matières pour Boston Scientific Resolution Clip M0052260 Série
- Page 1 Resolution ™ Clip Device Instructions for use ....3 Mode d’emploi ..... 9 Gebrauchsanweisung ..15 Istruzioni per l’uso....21 Instrucciones de uso..27 Gebruiksaanwijzing ... 33 Brugsanvisning ....39 Οδηγίες χρήσης ....45 Instruções de utilização ..51 Bruksanvisning ....57 90999525-01C...
- Page 2 Contents Do not use if package is damaged. Argentina Local Contact Contenido No usar si el envase está dañado. Contacto local en Argentina Contenu Ne pas utiliser si l’emballage est Contact local en Argentine Inhalt endommagé. Lokaler Kontakt Argentinien Contenuto Bei beschädigter Verpackung nicht Contatto locale per l'Argentina Inhoud...
-
Page 3: Dispositif À Clip Resolution
MISE EN GARDE : Contenu StÉRILISÉ à l’oxyde d’éthylène (oE). Ne pas utiliser si l’emballage stérile est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific. à usage unique. NE pAS RÉutILISER, REtRAItER ou REStÉRILISER. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre son intégrité... -
Page 4: Contre-Indications
CoNtRE-INDICAtIoNS : • Ne pas utiliser cet appareil lorsque l’hémostase ne peut pas être contrôlée visuellement avec un champ de vue endoscopique. • Artères supérieures à 2 mm. • Polypes de diamètre supérieur à 1,5 cm. • Altérations de la muqueuse / des tissus sub-muqueux supérieurs à 3 cm. AvERtISSEMENtS : • Le fonctionnement de cet instrument repose sur l’idée que la chirurgie invasive est possible en cas d’urgence si le clip ne peut pas être détaché de l’instrument ou en cas de situations inattendues/ imprévisibles. • Ayez toujours des pinces et/ou des coupes-fils à portée de main pour sectionner le système de mise en place au niveau de la poignée si le clip ne peut pas être détaché. • Contient du nickel pouvant provoquer une réaction allergique chez les individus présentant une sensibilité... - Page 5 Ne pas utiliser le dispositif en cas d’endommagement ou de coude sur le cathéter ou la gaine externe au cours de son insertion ou de son passage. Faire appel au Service Clientèle de Boston Scientific et renvoyer le produit. Ne tenter aucune réparation d’un dispositif endommagé ou inutilisable.
- Page 6 2. Lorsque la sortie du dispositif à clip Resolution™ est observée au niveau de l’extrémité de l’endoscope par visualisation directe, retirer la butée de sécurité située entre la molette de la gaine externe et la poignée, comme illustré dans la figure 1. pour dégager complètement les mâchoires du clip Resolution, maintenir la molette de la gaine externe et pousser la poignée en direction distale jusqu’à...
- Page 7 poignée Anneau de Gaine externe pouce Molette de la Coulisseau Clip gaine externe Mâchoires Figure 4 : Fermer le clip Resolution™ 3. A ce stade, il existe deux options : • Option 1 : Le clip Resolution peut être rouvert et repositionné (voir l’étape 4). Remarque : Le clip Resolution est conçu pour permettre jusqu’à cinq ouvertures et fermetures avant tout déploiement, afin de permettre le repositionnement du clip sur le site de la lésion.
- Page 8 GARANtIE : Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non expressément formulée dans le présent document, qu’elle soit explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris...
- Page 9 Boston Scientific do Brasil Ltda, por favor, acesse o link www.bostonscientific.com/bra EU Authorized Representative Boston Scientific Limited Ballybrit Business Park Galway IRELAND Do not use if package is damaged. 2016-04 90999525-01C © 2016 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved.