Normen Met Betrekking Tot Veiligheid En Prestaties; Emc Gegevens - Enraf Nonius EN-DYNAMIC Manuel D'utilisation

Electrische info
Netspanning
Interne voeding
Technische wijzigingen voorbehouden

Normen met Betrekking tot Veiligheid en Prestaties

Classificatie medisch hulpmiddel
IEC 60601-1
Veiligheidsklasse volgens IEC 60601-1
Toegepaste onderdelen
Omgevingscondities
Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur:
Relatieve vochtigheid:
Atmosferische druk:
Environmental conditions normal use
Omgevingstemperatuur:
Relatieve vochtigheid:
Atmosferische druk:

EMC gegevens

Voor medische
voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze
moeten geplaatst en in gebruik genomen worden in overeenstemming met het EMC-advies in
de gebruiksaanwijzing.
Het apparaat mag niet worden gebruikt direct geplaatst naast, of bovenop andere apparaten.
Als het apparaat moet worden gebruikt direct naast of bovenop andere apparaten, moet het
apparaat worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het zoals beschreven funktioneert.
Het gebruik van accessoires, zenders en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd door de
fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of
verlaagde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat, wat kan leiden tot onjuist
functioneren.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet minder dan 30 cm verwijderd zijn van enig onderdeel van de
EN-Dynamic, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kunnen de prestaties
van deze apparatuur afnemen.
De EN-Dynamic mag alleen worden gebruikt met de originele netsnoer vermeld op de lijst
inhoud van de verpakking. Bediening van het apparaat met een ander netsnoer kan leiden tot
hogere emissies of verminderde immuniteit van het apparaat.
100-240 V, 50/60 Hz, 30 VA
Klasse I (93/42/EEG)
Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Richtlijn
Medische Hulpmiddelen (93/42/EEG).
Algemene eisen m.b.t. de veiligheid van elektische
medische systemen
Klasse I B
Type B
–10° tot +50° C
10 tot 95%
500 tot 1060 hPa
10° tot 40° C
10 tot 90 %
500 tot 1060 hPa
elektrische apparaten
Pagina 22 van 26
zoals de EN-Dynamic
NL109-1412791-48 IFU
gelden speciale