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Stingray
™
Guide à revêtement hydrophile
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que
sur prescription d'un médecin.
MIse en GarDe
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage stérile
est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le représentant de
Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre son
intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer
des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une telle action risque
d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection croisée du patient, y compris
la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du
dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement de
l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
DesCrIptIon DU DIsposItIf
Les guides Stingray sont disponibles avec un diamètre nominal de 0,014 in (0,36 mm)
et des longueurs nominales de 185 ou 300 cm. Ils disposent généralement d'un coil
radio-opaque sur leur extrémité distale afin de faciliter l'avancement et le retrait du
guide dans le système vasculaire sous contrôle radioscopique. Le corps proximal est
recouvert de polytétrafluoroéthylène (PTFE) ; le corps distal situé au niveau du coil
dispose, quant à lui, d'un revêtement hydrophile. L'extrémité distale étroite permet de
faciliter le contrôle du guide. Consulter l'étiquette du produit pour les spécifications
(par exemple : longueur du guide, longueur de l'extrémité radio-opaque, diamètre de
l'extrémité).
Contenu
Quantité
Matériel
1
Guide Stingray à revêtement hydrophile
UtIlIsatIon / InDICatIons
Les guides Stingray sont conçus pour faciliter la mise en place de cathéters de dilatation
à ballonnet ou d'autres dispositifs intravasculaires dans le cadre d'une angioplastie
coronaire transluminale percutanée (ACTP) ou d'une angioplastie transluminale
percutanée (ATP). Les guides Stingray ne doivent pas être utilisés dans les vaisseaux
sanguins cérébraux.
Lorsqu'il est utilisé dans le système comprenant le cathéter CrossBoss™, le cathéter
Stingray et le guide Stingray, le guide Stingray est destiné à faciliter la mise en place
intraluminale des guides conventionnels au-delà des lésions coronariennes sténosées
(y compris les occlusions totales chroniques [OTC]) avant une ACTP ou la pose d'un
stent.
Contre-InDICatIons
Aucune connue.
Black (K) ∆E ≤5.0
MIses en GarDe
• Les guides Stingray ne doivent être utilisés que par des médecins dûment formés
aux procédures interventionnelles.
préCaUtIons
• Utiliser avant la date d'expiration.
• Dans le cadre d'applications coronariennes, les guides Stingray ne doivent être
utilisés que dans les établissements hospitaliers pouvant pratiquer un pontage
aorto-coronarien d'urgence en cas de complication grave ou menaçant la vie du
patient.
• Avant d'introduire le guide, administrer un anticoagulant approprié ainsi qu'un
vasodilatateur.
• Manipuler les guides Stingray avec précaution. Avant emploi et au cours de
l'intervention, vérifier que l'emballage ainsi que le guide n'ont pas été pliés,
entortillés ou endommagés. Cesser d'utiliser le guide s'il est endommagé.
• Manipuler avec soin pendant une procédure afin de limiter les risques de rupture,
de pliure, de courbure ou de séparation du coil accidentelle.
• Ne pas tenter de redresser un guide plié.
• Pour réduire le risque de rupture du guide, ne pas faire progresser un guide plié
dans un vaisseau ou dans un cathéter endovasculaire.
• Si une forte résistance se fait sentir, ne pas faire tourner le guide.
• Ne manipuler les guides Stingray que sous contrôle radioscopique.
événeMents InDésIraBles
Les effets secondaires possibles incluent notamment :
• Infarctus aigu du myocarde
• Hémorragie ou hématome
• Traumatisme vasculaire nécessitant une réparation chirurgicale ou une nouvelle
intervention
• Spasme artériel
• Embolie
• Accident vasculaire cérébral
• Déficit neurologique
• Infection
présentatIon
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et stockage
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
InstrUCtIons D'UtIlIsatIon
Matériel
Avant d'utiliser le guide Stingray, préparer le matériel suivant (non fourni) :
• Cathéter-guide
• Matériel pour angiographie (produit de contraste radio-opaque, rampe, tubulure,
etc.)
• Sérum physiologique stérile hépariné
• Autres dispositifs nécessaires pour respecter le protocole défini par le laboratoire.
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