Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ПРЕДИЛАТАЦИИ ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ СОСУДОВ, ДЛЯ
1. Описание продукта
Баллонный катетер OCEANUS 35 – двухпросветный баллонный катетер, так называемый OTW (over
the wire - «система доставки стента по проводнику»), предназначен для проведения чрезкожной
транслюминальной ангиопластики периферических артерий.
Катетер имеет двухпросветный корпус от коннектора до наконечника.
В дистальной части катетера перед его наконечником находится баллон или сегмент, раздуваемый
до различных давлений. Баллон дилатирует артерию, когда он находится в раздутом состоянии при
вводе в него контрастной жидкости.
Коннектор имеет Y-образную форму и два порта:
- боковой порт предназначен для введения контрастной жидкости с целью раздувания баллона,
- прямой порт предназначен для проводника; проводник вставляется в порт коннектора и выхо-
дит через наконечник катетера к месту поражения.
Таким образом, имеется просвет для пропускания проводника и просвет для поступления в баллон
контрастной жидкости, непосредственно подсоединенные к каждому из портов коннектора с разъе-
мом «Люэр-лок».
Максимальный диаметр проводника не должен превышать 0,035 дюйма или 0,89 мм.
Полезная длина катетера составляет 80 или 140 см, в зависимости от модели изделия.
Баллонный катетер имеет следующие диаметры и длину:
20
40
60
80
120
150
200
Баллон может быть раздут до различного диаметра, в зависимости от создаваемого давления в
шприце-манометре. Схема взаимосвязи давления и диаметра (кривая растяжимости) находится на
первичной упаковке устройства.
Для раздувания баллона необходимо соединить боковой порт коннектора со шприцем-манометром.
Баллон раздувается до предусмотренных диаметров под давлением, которое отображается на ма-
нометре. На баллоне имеются две рентгеноконтрастные метки (по одной на каждом из его концов),
которые маркируют его длину и позволяют правильно определить позиционирование катетера на
участке стеноза.
Дистальная часть баллонного катетера, а именно наконечник, атравматичен по форме, что позволяет
избежать повреждения артерий в процессе ввода изделия.
Содержание упаковки:
- Баллонный катетер (OTW), закрытый защитным чехлом, помещенный в специальное распреде-
лительное устройство и упакованный в стерильную упаковку.
- Карточка с кривой растяжимости, указывающая номинальное давление раздувания баллонного
катетера и расчетное давление разрыва.
- Буклет с инструкцией по применению.
2. Показания к применению
Предназначено для дилатации стенозов в почечных, подвздошных, бедренных, подколенных артери-
ях, в конечных ветвях подколенных артерий, а также для лечения обструктивных поражений натив-
ных или синтетических артериовенозных диализных фистул.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ПРОВОДНИКА 0,035¨.
ДИАМЕТРЫ БАЛЛОНА (мм)
3
4
5
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
6
7
8
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus 35
9
10
12
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
27
Publicité
Table des Matières
