Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР С ГИДРОФИЛЬНЫМ ПОКРЫТИЕМ ДЛЯ ПРЕДИЛАТАЦИИ
ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ СОСУДОВ, ДЛЯ ПРОВОДНИКА 0,018¨
1. Описание продукта
Баллонный катетер OCEANUS 18 – это катетер коаксиального дизайна с двойным просветом от кон-
нектора до наконечника, также называемый «системой доставки стента по проводнику» (OTW - over
the wire), разработанный для чрезкожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий.
Катетер имеет коаксиальный двухпросветный корпус от коннектора до наконечника.
В дистальной части катетера вблизи наконечника находится баллон или сегмент, раздуваемый под
разным давлением и дилатирующий артерию, когда находится в раздутом состоянии при вводе в
него контрастной жидкости. Коннектор имеет Y-образную форму и два порта:
- Боковой порт позволяет вводить контрастную жидкость для раздувания баллона.
- Прямой порт предназначен для проводника. Проводник вводится в наконечник катетера и вы-
водится через входной порт коннектора, для подвода катетера к поврежденному участку. Также
проводник также может быть вставлен из Луер разъем коаксиальный и пройти катетер с нако-
нечником.
Таким образом, внутренний просвет катетера служит для ввода проводника, тогда как внешний про-
свет служит для подачи контрастной жидкости.
Максимальный диаметр проводника не должен превышать 0,46 мм, равных 0,018 дюйма. В качестве
альтернативы, он может быть использован направляющий провод 0,014 "= 0,36mm.
Баллон можно растянуть до различных диаметров под различным давлением (согласно кривой
растяжимости, входящей в первичную упаковку изделия).
Для раздувания баллона необходимо соединить боковой порт (порт для раздувания) коннектора со
шприцем-манометром. Баллон раздувается до предусмотренных диаметров под давлением, кото-
рое указывается на манометре. На баллоне имеются две рентгеноконтрастные метки (по одной на
каждом из его концов), которые маркируют его длину и позволяют правильно определить позицио-
нирование катетера на участке стеноза.
На дистальном конце находится атравматичный по форме наконечник, который позволяет избежать
повреждения артерий во время ввода изделия.
Дистальная трубка катетера покрыта долговечным гидрофильным покрытием с целью обеспечения
плавного прохождения катетера через извилистые артерии.
Полезная длина катетера составляет 100 cm, 140 cm или 150 см, в зависимости от модели.
Баллонный катетер имеет следующие диаметры и длину баллона:
РАЗМЕРЫ
БАЛЛОНЧИКА
2,0
2,5
3,0
3,5
диаметры
4,0
(мм)
5,0
6,0
7,0
8,0
Комплект поставки системы
- Баллонный катетер (OTW), закрытый защитным чехлом и имеющий защитный стилет полости
(просвета) проводника, помещенный в специальное распределительное устройство и упакован-
ный в стерильную упаковку.
- Карточка с кривой растяжимости, указывающая номинальное давление раздувания баллонного
катетера и расчетное давление разрыва.
- Буклет с инструкциями по применению.
2. Показания к применению
Устройство предназначено для дилатации стенозов в подвздошных, бедренных, подколенных арте-
риях, в конечных ветвях подколенных артерий, в почечных артериях, а также для лечения обструк-
тивных повреждений нативных или синтетических артериовенозных диализных фистул, диаметры
которых составляют 2-8 мм, а длины – 20-200 мм.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
20
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus 18
Длины (мм)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
27
Publicité
Table des Matières
