Covidien Sonicision SCDA13 Mode D'emploi page 19

Advarsel
Kontakt mellem det aktive blad og andre
metalgenstande (karklemmer, clips,
hæfteklammer, retraktorer etc.) kan resultere
i skade på produktet såsom et knækket blad.
Stykker af det knækkede blad kan falde i
operationskaviteten og forårsage utilsigtet
vævsskade.
Brug enheden med forsigtighed, når der
opereres tæt på eksterne eller implanterede
elektromedicinske anordninger.
Elektromagnetisk interferens, der produceres
pga. ultralydsgeneratorens nærhed, kan give
risiko for, at en enhed går i usikker
funktionsmåde. Der er også risiko for, at en
elektronisk anordning i nærheden kan ændre
Sonicision-enhedens ydelse. Konsulter
producenten af den eksterne eller
implanterede elektroniske anordning eller
den ansvarlige hospitalsafdeling for at få
yderligere information, når der planlægges
brug i nærheden af denne type anordninger.
Infektionsrisiko Usterile komponenter kan
kontaminere det sterile område og udsætte
patienten for en infektionsrisiko.
• Anvend ikke dissektoren, hvis den sterile
emballage er åbnet eller beskadiget, eller
hvis udløbsdatoen er overskredet.
• Generatorer og batteriisætningsguider
leveres usterile og skal rengøres og
steriliseres inden første anvendelse og før
hver genanvendelse. Se rengørings- og
steriliseringsanvisningerne i
Brugervejledning til Sonicision trådløst
ultralydsdissektionssystem med krum kæbe.
• Batterienhederne er usterile og må ikke
steriliseres. Batterienheden skal sættes i
dissektoren på aseptisk vis iht.
anvisningerne. Se Isætning af
batterienheden på side 20.
Brand- og forbrændingsfare Kæben, det
aktive blad og de distale 6 cm af skaftet er
varme under og i en periode efter aktivering
af enheden. Risikoen for brand og utilsigtede
forbrændinger undgås ved altid at holde den
distale ende af enheden inden for synsfeltet
og væk fra direkte kontakt med tilstødende
væv, tekstiler og andre brændbare materialer
under og i en periode efter aktivering.
Forholdsregel
Sørg for, at batterienheden er tilstrækkeligt
opladet inden brug. Se Brugervejledning til
Sonicision trådløst ultralydsdissektionssystem
med krum kæbe for opladningsanvisninger.
Brugen af en batterienhed, der ikke er fuldt
opladet, kan resultere i en
procedureforsinkelse.
Forholdsregel
Brug kun Sonicision-komponenter, som er
anført i kompatibilitetstabellen på forsiden.
Komponenter fra andre producenter er ikke
kompatible med dette system og kan
medføre personskade på patienten og
operatøren.
Vigtigt
Anvisningerne i dette dokument begrænser
sig til den indledende montering, udskiftning
af batterienheden under en procedure og
demontering af enheden. Se
Brugervejledning til Sonicision trådløst
ultralydsdissektionssystem med krum kæbe,
der leveres med den genanvendelige
Sonicision-generator, for fyldestgørende
oplysninger og vigtige advarsler og
forholdsregler.
Medicinsk udstyr kræver særlige
forholdsregler, hvad angår elektromedicinsk
kompatibilitet, og det skal installeres og tages
i brug i overensstemmelse med oplysningerne
om elektromedicinsk kompatibilitet
inkluderet i Brugervejledning til Sonicision
trådløst ultralydsdissektionssystem med krum
kæbe.
Kontakt om nødvendigt Covidien for at få
ekstra kopier eller reservekopier af
brugsanvisningen og Brugervejledning til
Sonicision trådløst ultralydsdissektionssystem
med krum kæbe.
Bemærk
Denne enhed er beregnet til anvendelse med
en 5 mm trokar ved endoskopisk anvendelse.
Kontroller korrekt trokarstørrelse og
kompatibilitet, før enheden bruges i en
procedure.
Kontroller, at batterienhedens konnektor er
tør. Tilkobling af en batterienhed eller
isætning i batteriopladeren, når konnektoren
er våd, kan beskadige komponenterne.
Batterienheder leveres med lav opladning og
skal oplades ved modtagelsen.
Undgå elektrostatisk beskadigelse af en
batterienhed ved ikke at berøre
batterienhedens konnektor.
Beskrivelse
Sonicision trådløs ultralydsdissektor med krum
kæbe er en steril engangsenhed til brug
sammen med den genanvendelige Sonicision-
generator og den genanvendelige
batterienhed. Dissektoren styrer enhedens
funktioner såsom effektniveauer,
bladplacering og -stilling, greb, koagulering
da
19