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Consignas de seguridad
3.6 Contraindicaciones
El uso del dispositivo está contraindicado para pacientes que no son aptos para someterse a
un procedimiento de endoscopia.
3.7 Advertencias particulares
• Utilice una cubierta protectora estéril de un solo uso en el cabezal de la cámara y el objetivo
(opcional) durante todo el procedimiento. Compruebe que la cubierta protectora no esté
dañada.
• Verifique con el fabricante la compatibilidad de su endoscopio antes de usarlo.
• Este dispositivo no es estéril y no se puede esterilizar.
• Este dispositivo no fue diseñado para usarse en un ambiente ionizante.
• Cuando conecte el cable de luz o la cámara en el canal de control, no fuerce los conectores,
ya que esto podría dañarlos.
• Asegúrese de que haya suficiente circulación de aire para evitar el sobrecalentamiento
dentro del dispositivo: al menos 15 cm alrededor del dispositivo. No lo cubra y asegúrese de
que las patas del dispositivo estén presentes.
• Si el cable de alimentación está dañado, apague el dispositivo inmediatamente. Es peligroso
operar este dispositivo con un cable dañado.
• Después de usar la fuente, al retirar la fibra de su guía de luz, la temperatura en la parte
metálica es muy alta y puede causar quemaduras.
• La salida de luz de la fibra puede dañar los ojos. Tenga cuidado al manipular el dispositivo
cuando esté en uso.
• Para evitar cualquier riesgo de descarga eléctrica, este dispositivo debe conectarse
únicamente a una red de suministro de energía equipada con una toma de tierra protectora.
• No apto para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable que contenga aire,
oxígeno u óxido nitroso
3.8 Efectos secundarios indeseables
• No se conocen efectos secundarios indeseables relacionados con el DUO Full HD (unidad de
control y cabezal de control) cámara).
• Consulte los manuales de usuario de los otros dispositivos utilizados durante procedimientos
de endoscopia quirúrgica o diagnóstica (ginecología, laparoscopia, Artroscopia, ORL o
endoscopia de columna).
3.9 Desplazamiento del producto sanitario
• El aparato es un dispositivo móvil y se puede desplazar mediante un carro.
• No desplace el aparato mientras se esté utilizando para una intervención.
3.10 Montaje y desmontaje del producto
• La apertura del dispositivo debe ser realizada exclusivamente por un técnico competente
autorizado por el fabricante.
• Solo se pueden cambiar los fusibles ubicados en la parte trasera de la unidad de control
debajo del interruptor. Se debe cortar la corriente, revisar los fusibles y posiblemente
reemplazarlos, para esto solo use fusibles de acción lenta T 1.6A-250 V - UR (solo con marca
UL / CSA).
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