8
Compatibilité
électromagnétique
Toutes les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquels
les fabricants de dispositifs électro-médicaux sont assujettis, au sens de la norme IEC60601-1-
2.
Le dispositif médical est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur,
néanmoins, l'utilisateur s'assurera que d'éventuelles interférences électromagnétiques ne
créent pas un risque supplémentaire, comme des émetteurs radiofréquences ou d'autres
dispositifs électroniques.
Dans ce chapitre vous trouverez des informations nécessaires pour vous assurer une
installation et une mise en service de votre dispositif médical dans les meilleures conditions en
termes de compatibilité électromagnétique.
Les différents cordons du dispositif médical doivent être éloignés les uns des autres.
Certains types de dispositifs mobiles de télécommunication tels que les téléphones portables
sont susceptibles d'interférer avec le dispositif médical. Les distances de séparation
recommandées dans le présent chapitre doivent donc absolument être respectées.
Avertissement : L'utilisation d'accessoires de transducteurs et de câbles autres que ceux
8.1 Longueur des câbles
Câbles et
accessoires
Cordon
secteur
Câble de
lumière
universel
Câble
caméra
36
spécifiés ou vendus par SOPRO comme pièces de remplacement, peut avoir
comme conséquence une augmentation de l'émission ou une diminution
de l'immunité du dispositif médical et occasionner un fonctionnement
inapproprié.
Longueur
Type d'essai
maximale
Emission RF
Emission de courant harmoniques
Fluctuation de tension et de flickers
papillotement de la tension
Immunité aux décharges électrostatiques
Immunité aux transitoires électromagnétiques IEC 61000-4-3
< 3 mètres
Immunité aux transitoires électrique rapides
en salve
Immunité aux ondes de choc
Immunité conduite – Perturbation conduite
radiofréquence
Immunité rayonné – champs magnétiques
Immunité aux creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
En conformité avec
CISPR 11, Classe B
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-8
IEC 61000-4-11