Principe De Fonctionnement; Recommandations Population Utilisateurs; Population D'utilisateurs - Comeg DUO Full HD Manuel D'utilisation

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Informations nécessaires
lumière puis à l'endoscope, pour permettre à l'utilisateur d'éclairer localement la zone d'intérêt.
La tête de caméra incluse dans l'unité DUO Full HD est destinée à transmettre l'image capturée
de la zone d'intérêt sur un moniteur et ce via la voie de commande par des médecins qualifiés
à la pratique de diagnostics ou de procédures endoscopiques chirurgicales.
Le praticien a également la possibilité de contrôler les paramètres de l'image via trois boutons
sur la tête de caméra : régler l'intensité lumineuse de la LED, ou zoomer/dézoomer, faire la
balance des blancs, passer du mode flexible au mode rigide et inversement, capturer des photos
, et utiliser la fonction «Gel d'image». La tête de caméra est destinée à être branchée à l'unité
de commande DUO Full HD et à un endoscope rigide ou flexible via un objectif (endoscope et
objectif non inclus). La tête de caméra est munie d'une housse de protection stérile (non inclus)
tout au long du diagnostic/de l'acte chirurgical.
Toute utilisation en dehors de ces domaines constitue une mauvaise utilisation du produit et
l'utilisateur sera alors considéré responsable de cette utilisation et le fabricant décline toute
responsabilité dans ce cas.

2.3 Principe de fonctionnement

L'objectif, le câble de lumière (options) et la tête de caméra sont nettoyés, désinfectés et/ou
stérilisés conformément au manuel d'utilisation du fabricant. L'unité de contrôle est utilisée en
dehors du champ stérile, contrairement au côté proximal de la tête de caméra et du câble de
lumière.
Un objectif compatible est monté sur la tête de caméra DUO Full HD et le câble de lumière est
équipé d'adaptateurs compatibles aux deux extrémités. La tête de caméra et le câble de lumière
sont connectés à l'unité de commande DUO Full HD.
L'autre côté du câble de lumière et de la tête de caméra sont connectés à l'endoscope. Il est
recommandé d'utiliser une housse de protection stérile et à usage unique sur la tête caméra et
son câble durant toute la durée de l'intervention.
La procédure diagnostique ou chirurgicale est prête à être effectuée. La cavité est éclairée et
les images de la caméra vidéo sont affichées sur l'écran du moniteur. Les images peuvent être
enregistrées sur une clé USB connectée à l'avant de l'unité de contrôle du DUO Full HD.

2.4 Recommandations population utilisateurs

2.4.1 Population d'utilisateurs

Ce dispositif médical est destiné à être utilisé par un chirurgien diplômé, apte et qualifié dans le
cadre d'explorations endoscopiques.
Ce dispositif peut également être utilisé par un(e) assistant(e) ou une infirmièr(e) sous la
responsabilité du praticien.
Ce dispositif convient pour une utilisation dans un environnement d'un établissement de soins
de santé professionnel.
L'utilisateur doit maitriser et respecter les règles de pratiques endoscopiques conformes aux
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