Informations Nécessaires - Comeg DUO Full HD Manuel D'utilisation

2 Informations
nécessaires
Note : La mention ci-dessous n'est valable que pour les Etats-Unis d'Amérique.
La loi fédérale (Fédéral Law) des Etats-Unis restreint sur son territoire l'utilisation de ce
dispositif médical uniquement aux médecins diplômés, aptes et qualifiés, ou sous leur
contrôle.
2.1 Contenu
Le dispositif DUO Full HD est une caméra digitale endoscopique et une source de lumière.
Ce dispositif est composé des dispositifs médicaux suivants :
• Une voie de commande,
• Une tête de caméra Full HD,
• Un objectif de monture C de focale supérieure ou égale à 18mm (en option),
• Un cable de lumière (en option)
Et des accessoires suivants :
• Une clé USB contenant le manuel utilisateur,
• Un câble secteur EU ou US,
• Un câble vidéo SDI,
• Deux adaptateurs pour câble de lumière sur le dispositif (type Olympus et Storz),
• Adaptateurs pour câble de lumière universel, côté source (type Storz) et côté endoscope (type
Storz) (en option)
Ce dispositif vous a été livré dans un emballage cartonné, à conserver pour un éventuel transport.
Note : Tout autre consommable et accessoire non vendu par Sopro possède sa propre notice.
Veuillez-vous y reporter avant l'utilisation du produit.
Conservez l'emballage si vous transportez le matériel.
Pour les Etats-Unis et le Canada utiliser le cordon « Hospital Grade » fourni et le connecter
impérativement à une prise secteur « Hospital Grade ».
2.2 Destination
Ce dispositif et les accessoires associés sont destinés à fournir un éclairage local du corps du
patient et capturer des images prises par des praticiens de la santé qualifiés dans les procédures
de diagnostic ou les procédures d'endoscopie chirurgicale (gynécologie, laparoscopie,
arthroscopie, ORL, urologie ou endoscopie rachidienne).
L'unité de contrôle DUO Full HD est un dispositif médical combinant une caméra Full HD et une
source de lumière LED dans une voie de commande unique.
Côté caméra, le DUO Full HD permet à l'utilisateur de retransmettre des images sur un moniteur
et de capturer des photos, et ce via la tête de caméra combinée à l'objectif et à l'endoscope.
Côté source de lumière LED, le DUO Full HD possède un éclairement lumineux de maximum 23
000 lux. La lumière est transmise depuis l'unité de contrôle DUO Full HD à travers le câble de
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