2
Información necesaria
la unidad de control Full HD DUO a través del cable al endoscopio, lo que permite al usuario iluminar
localmente el área de interés. El cabezal de la cámara incluido en la unidad DUO Full HD está destinado
a transmitir la imagen capturada del área de interés a un monitor a través del canal de control por
médicos calificados en la práctica de diagnósticos o procedimientos quirúrgicos endoscópicos.
El médico también tiene la posibilidad de controlar los parámetros de la imagen a través de tres
botones en el cabezal de la cámara: ajustar la intensidad de la luz del LED, o acercar / alejar, hacer el
balance de blancos, cambiar del modo flexible al modo rígido y viceversa, capturar fotografías y utilice
la función "Congelar imagen". El cabezal de la cámara está diseñado para conectarse a la unidad de
control DUO Full HD y a un endoscopio rígido o flexible a través de un objetivo (endoscopio y lente
no incluida). El cabezal de la cámara está equipado con una cubierta protectora estéril (no incluida)
durante todo el diagnóstico / procedimiento quirúrgico.
Cualquier uso fuera de estas áreas constituye un mal uso del producto y el usuario será responsable
de dicho uso y el fabricante declina toda responsabilidad en este caso.
2.3 Principio de funcionamiento
El objetivo, el cable de luz (optativos) y el cabezal de cámara están desinfectan y / o esterilizado
de conformidad con el manual de uso del fabricante. La unidad de control se usa fuera del
campo estéril, al contrario del lado proximal del cabezal de cámara y del cable de luz.
Sobre el cabezal de cámara DUO Full HD se monta un objetivo compatible y el cable de luz está
equipado con adaptadores compatibles en ambos extremos. El cabezal de cámara y el cable de
luz se conectan a la unidad de mando DUO Full HD.
El otro lado del cable de luz y del cabezal de cámara se conectan al endoscopio. Se recomienda
utilizar una funda de protección estéril de uso único sobre el cabezal de cámara y su cable
durante toda la intervención.
El procedimiento diagnóstico o quirúrgico está listo para efectuarse. Se ilumina la cavidad y las
imágenes de la cámara aparecen en la pantalla del monitor. Las imágenes se pueden grabar en
una llave USB conectada a la parte anterior de la unidad de control DUO Full HD.
2.4 Recomendaciones sobre la población de usuarios
2.4.1 Población de usuarios
Este aparato sanitario está destinado a ser usado por un cirujano titulado, apto y cualificado en
el marco de exploraciones endoscópicas.
Este aparato también puede utilizarlo un asistente o un enfermero bajo la responsabilidad del
profesional de la salud.
Este aparato es adecuado para un uso en un entorno de un establecimiento sanitario profesional.
El usuario debe dominar y respetar las reglas de prácticas endoscópicas de conformidad con
los datos adquiridos de la ciencia y los principios de higiene médica, como la limpieza, la
desinfección y la esterilización de los productos sanitarios.
100