Požadované Informace; Zamýšlený Účel - Comeg DUO Full HD Manuel D'utilisation

2 Požadované
informace
Poznámka: následující poznámka platí pouze pro Spojené státy americké.
Federální právo Spojených států omezuje použití tohoto lékařského přístroje na svém území
na zdravotnické pracovníky, kteří jsou kvalifikovaní, způsobilí a certifikovaní, nebo na lidi pod
jejich kontrolou.
2.1 Obsah
Přístroj DUO Full HD je digitální endoskopická kamera a světelný zdroj. Přístroj se skládá z
následujících lékařských přístrojů:
• Jeden ovládací kanál,
• Jedna hlava kamery Full HD,
• Objektiv s uchycením C-mount s ohniskovou vzdáleností 18 mm nebo větší (volitelné),
• Jeden světelný kabel (volitelný)
A následujícího příslušenství:
• Jeden USB flash disk s uživatelskou příručkou,
• Jeden EU nebo US napájecí kabel,
• Jeden video kabel SDI,
• Dva adaptéry zařízení pro světelný kabel (koncovky Olympus a Storz)
• Univerzální adaptéry světelného kabelu, konec pro zdroj (koncovka Storz) a konec pro endoskop
(koncovka Storz) (volitelné)
Tento přístroj vám byl dodán v kartonovém obalu, který si uschovejte pro použití při přepravě
přístroje.
Poznámka: Jakýkoliv spotřební materiál nebo příslušenství, které neprodává společnost Sopro,
bude mít svůj vlastní návod. Seznamte se s ním před použitím výrobku.
Uschovejte obal pro případ, že budete později potřebovat přepravit zařízení.
Pro Spojené státy a Kanadu použijte dodaný napájecí kabel „nemocničního stupně". Musí být
zapojen do zásuvky „nemocničního stupně".
2.2 Zamýšlený účel
Tento přístroj a přidružené příslušenství jsou určeny k tomu, aby zajistily lokální osvětlení těla
pacienta a zachytily obrazy zaznamenané zdravotníky kvalifikovanými v oblasti diagnostických
postupů nebo chirurgické endoskopie (gynekologie, laparoskopie, artroskopie, ORL, urologie
nebo spinální endoskopie).
Ovládací jednotka DUO Full HD je lékařský přístroj, který kombinuje Full HD kameru a LED
světelný zdroj do jednoho ovládacího kanálu.
Na straně kamery umožňuje DUO Full HD uživateli vysílat obrazy pro monitorování a pořízení
fotografií prostřednictvím hlavy kamery spojené s objektivem a endoskopem.
Na straně LED světelného zdroje má DUO Full HD světelný zdroj maximálně 23 000 luxů. Světlo
223