2
Informations nécessaires
données acquises de la science et les principes d'hygiène médicale tel que le nettoyage, la
désinfection et la stérilisation des DM.
L'utilisateur doit porter des gants.
L'utilisateur n'est pas le patient.
Ce dispositif médical peut être utilisé sans prise en compte des caractéristiques liées aux
utilisateurs adultes telles que le poids, l'âge, la taille, le sexe et la nationalité.
L'utilisateur ne doit présenter aucun des troubles suivants :
• Troubles visuels : le cas échéant celui-ci peut être doté d'un moyen de correction de la vision.
• Infirmité des membres supérieurs pouvant empêcher la tenue en main d'une pièce à main.
• Troubles auditifs qui empêcheraient la perception d'indicateurs sonores en fonction des
dispositifs médicaux.
• Troubles de la mémoire ou de la concentration qui affecteraient les réglages de séquences ou
la réalisation de protocoles de soins.
2.4.2 Formation spécifique des utilisateurs
Aucune formation spécifique autre que la formation initiale professionnelle n'est requise pour
l'utilisation de ce dispositif médical. Le praticien est responsable de la réalisation des actes
cliniques et des dangers pouvant découler d'un manque de compétence ou de formation.
2.4.3 Dispositifs en contact avec l'utilisateur
La tête de caméra et le câble de lumière sont en contact avec l'utilisateur.
Il est recommandé d'utiliser une housse de protection stérile jetable sur la tête de caméra et
l'objectif (option) tout au long de l'intervention chirurgicale.
2.5 Recommandation population patient
2.5.1 Population de patients
Ce dispositif médical est destiné à être utilisé avec les populations patients suivantes :
•
Enfants
•
Adolescents
•
Adultes
•
Personnes âgées
Ce dispositif médical peut être utilisé sans prise en considération des caractéristiques du
patient telles que le poids, l'âge, la taille, le sexe et la nationalité.
13