Stryker ClariFix Mode D'emploi page 69

®
ClariFix Bruksanvisning
Perforation av nässkiljeväggen
•
Vasovagal synkope
•
Infektion
•
Torra ögon, synförändringar eller skada på ögonhålan
•
Köldskada och/eller kryolys i omgivande vävnad
•
Fördröjd diagnos på grund av förändrad smärtupplevelse eller presentation vid klinisk
•
undersökning eller bilddiagnostik
Hos patienter med kronisk rinit: tillfälligt ökad nästäppa, torrhet i näsan och/eller lock för
•
öronen/nedsatt hörsel
Fortsatta eller förvärrade symtom
•
Tunna vävnader måste behandlas med försiktighet, eftersom för kraftig frysning kan orsaka vävnadsskada.
Näsblödning är en ovanlig men möjlig biverkning och kan förvärras om patienten har en
blodkoagulationssjukdom, okontrollerad högt blodtryck eller använder antikoagulantia eller
blodförtunnande medel.
SÄKERHETSINFORMATION
VARNINGAR
Denna produkt får endast användas av sjukvårdspersonal (läkare) som har utbildning inom
•
ÖNH-ingrepp och navigering i näsans anatomi.
Granska förseglingen på den sterila förpackningen noggrant med avseende på skada innan
•
användning. Använd inte en enhet vars sterila förpackning är bruten, eftersom den kan vara
kontaminerad. Använd inte en skadad enhet, eftersom den kanske inte fungerar korrekt.
FÅR INTE ÅTERANVÄNDAS eller OMSTERILISERAS. Återanvändning av enheten kan leda till
•
funktionsfel. Enheten är endast avsedd för användning till en enda patient.
När patronen med frysmedel har laddats befinner sig kryosonden under högt tryck.
•
Ändringar av enhetens konstruktion kan orsaka funktionsfel, vilket kan leda till kroppsskada på
•
användaren och/eller patienten.
Blockera aldrig luftningshålen på undersidan av kryosondens handtag.
•
När frysmedelspatronen byts ut är det viktigt att avlägsna den långsamt och vänta i minst en
•
minut innan en ny patron förs in. Detta gör att överflödig dikväveoxid kan luftas ut helt ur
handtaget och frigöras på ett säkert sätt.
Kassera inte trycksatta frysmedelspatroner. Kassering av trycksatta frysmedelspatroner kan
•
orsaka kroppsskada om de inte töms innan förbränning eller annan destrueringsmetod. En
trycksatt frysmedelspatron kan explodera vid temperaturer över 50 ° C (122 ° F).
Enheten är inte avsedd för användning i magnetresonansmiljö.
•
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Frysmedelspatronerna
•
kryosondbrickan. Använd de sterila locken som medföljer på brickan med kryosonden för att
hantera de osterila frysmedelspatronerna inom ett sterilt fält.
För alltid in ClariFix-enheten under direkt visualisering. Om så önskas kan ett styvt endoskop
•
användas för att förbättra visualiseringen i den nasala passagen.
Undvik att flytta kryosonden under behandlingen så att god kontakt mot målvävnaden bibehålls
•
och optimal behandling uppnås.
Låt ballongen tina innan den avlägsnas från målvävnaden så att oönskad vävnadsskada
•
undviks. Upptining indikeras av att is smälter från ballongen och kanylens distala spets. Minimalt
eller inget motstånd ska kännas när ballongen flyttas bort från vävnaden.
Orientera enheten inom det område som visas i figur 5 för att säkerställa att dikväveoxiden kan
•
flöda som den ska.
I enlighet med europeiska Reach-förordningen och andra miljöskyddsregler innehåller ClariFix-
•
enheten inre mässingsdelar med bly.
FÖRVARINGSFÖRHÅLLANDEN
Förvara enheten på en sval, torr plats. Förvara frysmedelspatronerna i en kontrollerad miljö där
temperaturen inte överstiger 50
50 ° C (122 ° F).
BRUKSANVISNING
Förberedelse
1. Avlägsna de osterila frysmedelspatronerna och placera dem i ett osterilt/rent fält.
2. Dra av locket på den sterila förpackningen för att ta ut ClariFix-kryosonden och de sterila locken.
Placera dem i ett sterilt fält enligt behov.
3. Innan behandlingen påbörjas ska målvävnaden undersökas noggrant för att säkerställa att den
är lämplig för behandling. När ClariFix-enhetens ballong appliceras mot målvävnaden fryser den
levereras osterila,
° C. Frysmedelspatronerna kan explodera vid temperaturer över
69
fastsatta på undersidan av den sterila