Stryker ClariFix Mode D'emploi page 41

Dispositif de cryothérapie à main qui permet de congeler le tissu cible de manière contrôlée et focalisée
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ClariFix
Istruzioni per l'uso
NOTA: per garantire un corretto flusso di criogeno dalla bomboletta, l'orientamento della
criosonda deve essere mantenuto nel range mostrato nella Figura 5 durante l'intero trattamento.
In caso di errato orientamento della criosonda, il flusso di criogeno dalla bomboletta al palloncino
potrebbe diminuire nel corso del trattamento, riducendo la capacità di congelamento a livello del
palloncino.
2.
Man mano che l'ossido nitroso raggiunge il palloncino, è possibile osservare il flusso di criogeno,
evidenziato dalla formazione di ghiaccio e dal cambiamento della superficie del palloncino da
traslucida a bianca. Devono comparire cristalli di ghiaccio sul palloncino e sull'estremità distale
della cannula e la porzione visibile del tessuto bersaglio diventerà bianca.
3.
Mantenere la valvola aperta per tutta la durata desiderata del trattamento, utilizzando la Figura
2 per stimare la profondità del congelamento nel tempo.
4.
A seconda della durata del trattamento, è normale che il palloncino aderisca al tessuto.
5.
Per chiudere la valvola e arrestare il trattamento, spingere verso l'alto l'interruttore di bloccaggio
della valvola e rilasciare il pulsante di attivazione/disattivazione, in qualsiasi momento, al fine di
interrompere il flusso di ossido nitroso. Se la valvola non viene chiusa, il trattamento continuerà
per circa 60 secondi fino allo svuotamento della bomboletta. In caso di uso del dispositivo per
sintomi di rinite cronica, somministrare il trattamento per circa 30-60 secondi.
NOTA: per assicurare un buon contatto con il tessuto bersaglio e un trattamento ottimale, evitare
di muovere la criosonda durante il trattamento.
NOTA: per evitare lesioni tissutali indesiderate, attendere sempre lo scongelamento del
palloncino prima di rimuoverlo dal tessuto bersaglio; ciò è indicato visivamente dallo scioglimento
del ghiaccio dal palloncino stesso e dal tessuto bersaglio. La resistenza avvertita quando si
rimuove il palloncino dal tessuto deve essere minima o nulla.
6.
Una volta che il flusso di ossido nitroso è stato interrotto, i cristalli di ghiaccio presenti sul
palloncino si scioglieranno. Generalmente, è possibile rimuovere in sicurezza la criosonda dal
tessuto bersaglio quando il palloncino non aderisce al tessuto. Se viene avvertita resistenza,
attendere almeno 30 secondi e riprovare.
7.
Rimuovere il palloncino dal tessuto bersaglio.
8.
Qualora si desideri effettuare un secondo trattamento, ripetere la procedura sul tessuto bersaglio
o sull'area circostante dopo lo scongelamento del tessuto, circa 2 minuti dopo la prima
applicazione.
NOTA: se il tessuto è ancora freddo, potrebbe congelarsi più rapidamente durante il secondo
trattamento. Per ottenere la massima distruzione del tessuto bersaglio, potrebbe essere
consigliabile la tecnica del "congelamento-scongelamento-congelamento".
9.
Una volta che la bomboletta di criogeno è vuota, può essere sostituita come descritto di seguito.
Sostituzione della bomboletta
1.
Per rimuovere una bomboletta, mantenere la criosonda con la bomboletta
di criogeno rivolta verso l'alto e il foro di scarico direzionato lontano
dall'utilizzatore e dal paziente. Afferrare con una mano l'impugnatura della
criosonda e allentare con l'altra la parte superiore della bomboletta di
criogeno. Per consentire una fuoriuscita ottimale, non coprire i fori di
scarico situati nella parte inferiore dell'impugnatura della criosonda. Non
premere il pulsante di attivazione/disattivazione della valvola durante la
rimozione della bomboletta di criogeno.
NOTA: in caso di utilizzo del dispositivo ClariFix in un campo sterile con uno
dei cappucci sterili forniti, afferrare il cappuccio sterile per allentarlo e
sostituire la bomboletta di criogeno non sterile.
2.
L'allentamento della bomboletta di criogeno determinerà la fuoriuscita
dell'ossido nitroso in eccesso.
3.
Svitare e rimuovere la bomboletta di criogeno vuota dalla
criosonda e smaltirla.
4.
Se lo si desidera, caricare una nuova bomboletta di criogeno nell'impugnatura, ruotandola per
assicurarsi che la filettatura sia ben serrata. Non serrare eccessivamente. Durante il
Figura 5: Orientamento della criosonda
ClariFix per garantire un corretto flusso
di criogeno dalla bomboletta.
41
Figura 6: Rimozione
e/o sostituzione della
bomboletta di
criogeno

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