Conditions D'entreposage; Directives D'utilisation - Stryker ClariFix Mode D'emploi

Mode d'emploi de ClariFix
d'environnement, certains composants internes du dispositif ClariFix contiennent du laiton et/ou
du plomb.

CONDITIONS D'ENTREPOSAGE

Stocker dans un endroit frais et sec. Stocker les cartouches de cryogène à température ambiante
contrôlée, ne dépassant pas les 50
à des températures supérieures à 50 ° C (122 ° F).

DIRECTIVES D'UTILISATION

Préparation
1. Sortir les cartouches de cryogène non stériles de leur emballage et les poser dans un champ
propre, non stérile.
2. Ouvrir la languette du système d'emballage stérile pour pouvoir en sortir la cryosonde ClariFix
et les capuchons stériles. Les poser dans un champ stérile, tel que nécessaire.
3. Avant de commencer le traitement, il convient d'inspecter scrupuleusement le tissu cible pour
confirmer que ce traitement est approprié. Lors de sa mise en contact avec le tissu cible, le
ballonnet du dispositif ClariFix gèle le tissu sur une zone circulaire d'un diamètre d'environ 15 à
20 mm (0,6 à 0,8 pouce). La profondeur de gel dépend de la durée du traitement (à savoir, de
la durée pendant laquelle le clapet est en position « ouverte »).
REMARQUE : pendant le traitement, le ballonnet gèle des deux côtés, par conséquent, il
incombe à l'utilisateur de vérifier que la zone du traitement est appropriée, y compris les
structures creuses. La profondeur de pénétration du gel est de 1 mm par 17 secondes en
moyenne, jusqu'à une profondeur maximale de 6 mm (se référer à la Figure 2). La variabilité au
niveau de la profondeur du tissu pourrait avoir une incidence sur la pénétration du traitement ;
les tissus plus minces pourraient nécessiter des temps de traitement plus
courts.
4. Observer la zone de traitement cible et appliquer un agent anesthésique.
Il est recommandé de procéder sous endoscopie lors du positionnement
du dispositif dans les voies nasales.
5. Charger une cartouche de cryogène dans la poignée de la cryosonde et
la percer en la vissant vers le bas, en veillant à serrer le filetage à fond.
REMARQUE : si le dispositif ClariFix est employé dans un champ
stérile, utiliser l'un des capuchons stériles pour saisir la cartouche de
cryogène non stérile et la charger dans le dispositif.
Positionnement du ballonnet
1. Par rotation, positionner la canule de la manière visée en tournant le
dispositif de rotation jusqu'à ce qu'elle se verrouille en position.
2. Positionner le ballonnet contre le tissu cible. Lors de la prise en charge des
symptômes de rhinite chronique, insérer le ballonnet et la canule dans la cavité
nasale et faire progresser le tout jusqu'à ce que le ballonnet se positionne
contre le tissu cible, au niveau des rameaux du nerf nasal supérieur.
3. Veiller à ce que le ballonnet soit fermement en contact avec le tissu cible.
Traitement
1. Enfoncer le bouton d'ouverture/fermeture du clapet pour ouvrir ce dernier et
activer le flux de cryogène. Maintenir la position de la cryosonde sur le tissu
cible.
Enfoncer complètement le bouton d'ouverture/fermeture du clapet
•
pour engager le bouton de verrouillage du clapet, afin de verrouiller le
clapet en position ouverte. Pour relâcher, enfoncer le bouton de
verrouillage du clapet vers le haut.
REMARQUE : pendant le traitement, le cryogène sous forme gazeuse
sort par le dessous de la poignée de la cryosonde, comme l'illustre la
Figure 4.
®
° C. Les cartouches de cryogène sous pression peuvent exploser
28
Figure 2 : La zone de gel se limite au tissu
environnant en contact avec le ballonnet.
Figure 3 :
Charge de la
cartouche et du
capuchon
Figure 4 :
Le cryogène sous
forme gazeuse sort par
les orifices
d'échappement par la
face inférieure de la
cryosonde.