Zippie VOYAGE Manuel D'utilisation page 131

IV. OPMERKING - LEES DIT VOOR GEBRUIK
A. KIES HET JUISTE HULPMIDDEL EN DE
VEILIGHEIDSOPTIES
Sunrise biedt een ruime keus op het gebied van
mobiliteitsmiddelen om te voldoen aan de behoeften van uw
kind. Echter, de uiteindelijke keuze voor het type hulpmiddel
rust uitsluitend bij u en uw medische adviseur. De keuze voor
het beste hulpmiddel voor vroegtijdige interventie en de beste
instelling voor veiligheid, hangt af van zaken zoals:
1. De handicap, kracht, evenwicht, coördinatie en beperkingen
van het vermogen van het kind.
2. Het soort gevaren die in het dagelijkse leven overwonnen
moet worden (afhankelijk van leefsituatie, werk, school) en
andere plaatsen waar het medische hulpmiddel zal worden
gebruikt.
3. De noodzaak tot bepaalde opties voor de veiligheid en het
comfort van de gebruiker.
BEDOELD GEBRUIK: De Zippie Voyage is bedoeld voor
medisch gebruik, om mobiliteit te bieden via een verzorger (geen
zelfbewegers) aan personen onder de 34 kg, beperkt tot een
zittende positie.
Dit product is niet geschikt om te joggen, te skaten, of voor
andere, gelijksoortige activiteiten.
LEVENSDUUR: De verwachte levensduur van het product is vijf
jaar.
Het managementsysteem van SUNRISE MEDICAL is
gecertifi ceerd en voldoet aan de ISO 13485 en ISO 14001
normen.
Wij van SUNRISE MEDICAL hebben het ISO-13485-certifi caat
ontvangen, dat de kwaliteit van onze producten in elke fase
bevestigt, van R&D tot productie. Dit product voldoet aan de
standaarden zoals bepaald in regelgeving van de EU en het VK.
Wanneer levering/aanschaf van een rolstoel wordt overwogen,
neem dan de volgende zaken in overweging: lichaamsgrootte,
gewicht, fysieke en psychische toestand, leeftijd,
leefomstandigheden en -omgeving.
OPMERKING: Algemeen advies. Wanneer deze instructies niet
worden opgevolgd, kan dit leiden tot fysiek letsel, schade aan het
product of schade aan de omgeving!
Een mededeling aan de gebruiker en/of patiënt: wanneer dit
product betrokken was bij een ernstig incident, dient dit aan
Sunrise Medical en de bevoegde autoriteit van de Lidstaat waarin
de gebruiker en/of patiënt is gevestigd, te worden gemeld.
SUNRISE MEDICAL verklaart als fabrikant dat dit
product voldoen aan de EU-verordening Medische
hulpmiddelen (2017/745).
Built-4-Me speciale aanpassingen
Sunrise Medical adviseert nadrukkelijk alle bij uw Built-4-Me
product meegeleverde gebruikersinformatie zorgvuldig door
te lezen voordat u het product voor het eerst gebruikt. Alleen
wanneer u de gebruiksaanwijzingen volledig hebt doorgelezen
en begrijpt, bent u ervan verzekerd dat het Built-4-Me product
functioneert en presteert zoals de fabrikant dit heeft bedoeld.
Sunrise Medical adviseert tevens de gebruikersinformatie na het
lezen niet weg te gooien, maar het veilig op te bergen, zodat u
de informatie later nog eens kunt doornemen.
Combinaties van medische hulpmiddelen
Het is eventueel mogelijk om dit medische hulpmiddel met één of
meerdere andere medische hulpmiddelen of een ander product
te combineren. Kijk voor informatie over mogelijke combinaties
op www.Sunrisemedical.nl Alle op de lijst vermelde combinaties
zijn gevalideerd om te voldoen aan de Algemene veiligheids-
en prestatievereisten, Artikel 14.1 van de EU-verordening voor
Medische hulpmiddelen (2017/745).
Richtlijnen voor de combinatie, zoals de bevestiging, vindt u op
www.SunriseMedical.nl
Dankzij de vele aanpassingsmogelijkheden kan het hulpmiddel
worden gebruikt door personen die niet kunnen lopen of beperkt
mobiel zijn vanwege:
- Verlamming
- Amputatie (van been of benen)
- Disfunctioneren of misvorming van been of benen
- Contractuur van/letsel aan gewrichten
- Ziektes zoals harten vaatziektes, evenwichtsstoringen, spieren
skeletaandoeningenin het bewegingsapparaat
De wandelwagen mag niet zonder de ouder/zorgverlener worden
gebruikt.
OPMERKING:
NB: het besturen van een rolstoel vereist voldoende cognitieve,
fysieke en visuele vaardigheden. De gebruiker moet in staat zijn
de effecten van handelingen tijdens het gebruik van de rolstoel te
beoordelen en deze zo nodig te corrigeren. Deze vermogens en
het veilige gebruik van aanvullend bevestigde onderdelen kunnen
niet door Sunrise Medical als fabrikant worden beoordeeld. We
kunnen geen aansprakelijkheid voor schade als gevolg hiervan
accepteren.
Lees de gebruiksaanwijzing van de rolstoel en de aanvullend
aangebrachte onderdelen door. Instrueer de gebruiker over het
veilige gebruik van de rolstoel en de aanvullend bevestigde on-
derdelen. Informeer gebruikers over specifieke waarschuwingen
die gelezen, begrepen en gerespecteerd moeten worden.
B. LEES DEZE HANDLEIDING GEREGELD
OPNIEUW DOOR
Voordat dit product wordt gebruikt, moet u, en iedere persoon die
u helpt, deze handleiding in zijn geheel doorlezen. Zorg ervoor
dat u alle instructies opvolgt. Lees de waarschuwingen vaak
door, zodat ze vanzelfsprekend voor u zijn.
131
NEDERLANDS
MK-100301 Rev.L