Zippie VOYAGE Manuel D'utilisation page 100

IV. ATTENZIONE: LEGGERE PRIMA DELL'USO
A. SCEGLIERE IL PASSEGGINO E LE OPZIONI
PER LA SICUREZZA APPROPRIATE
Sunrise Medical offre diverse carrozzine/passeggini in grado
di soddisfare le diverse esigenze dei bambini. Tuttavia, la
scelta finale del tipo di dispositivo, delle opzioni e delle relative
regolazioni dipenderà solo dall'utente e dalla persona che
lo assiste. La scelta del migliore dispositivo medico e delle
impostazioni che assicurino la sicurezza si basa su alcune
considerazioni, tra cui:
1. Il livello di disabilità, di forza, di capacità di equilibrio, di
coordinazione e dei limiti di abilità del bambino.
2. I pericoli che si devono affrontare quotidianamente (luogo
di residenza e di lavoro) e presenti in altri luoghi nei quali si
farà uso del dispositivo.
3. La necessità di opzioni per la sicurezza e il comfort del
bambino.
UTILIZZO: Il passeggino Zippie Voyage è un dispositivo medico
per consentire la mobilità in presenza di un assistente (non
è prevista la gestione manuale autonoma) a persone di peso
inferiore a 34 kg (75 lb) e costrette in posizione seduta.
Questo prodotto non può essere utilizzato per accompagnare il
bimbo quando si corre, si pattina, o altro.
DURATA: La vita utile prevista per questo prodotto è di 5 anni.
Il sistema di gestione di SUNRISE MEDICAL è certifi cato secondo
gli standard ISO 13485 e ISO 14001.
SUNRISE MEDICAL ha ottenuto la certifi cazione ISO-13485 che
certifi ca la qualità dei suoi prodotti in ogni fase del loro processo
di realizzazione, dalla ricerca e sviluppo alla produzione. Questo
prodotto è conforme agli standard defi niti dalle regolamenti UE e
nel Regno Unito.
Per la scelta del modello, occorre anche considerare la statura e il
peso corporeo, le condizioni psicofisiche, l'età dell'utente e
l'ambiente in cui vive.
NOTA: Avvertenza generale per l'utente. La mancata osservanza
di queste istruzioni potrebbe causare lesioni fisiche, danneggiare
il prodotto o l'ambiente!
In caso di incidente grave all'utente e/o al paziente riconducibile
all'uso di questo dispositivo si deve inviare una comunicazione
al fabbricante e alle Autorità competenti dello Stato membro di
residenza dell'utente e/o del paziente.
In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL dichiara che
questo prodotto sono conformi a quanto previsto dal
Regolamento Dispositivi medici (2017/745).
MK-100301 Rev.L
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto
personalizzato B4Me, Sunrise Medical raccomanda vivamente di
leggere con attenzione, prima del primo utilizzo, tutte le istruzioni
ricevute con il prodotto B4Me. Sunrise Medical raccomanda
inoltre di conservare in modo sicuro le istruzioni ricevute, per
eventuale riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in combinazione
con altri dispositivi medici o altri prodotti. Informazioni sul
possibile utilizzo di più dispositivi in combinazione sono disponibili
sul sito www.Sunrisemedical.it. Tutte le combinazioni elencate
sono state convalidate per soddisfare i Requisiti Generali
di Sicurezza e Prestazioni, Sezione 14.1 del Regolamento
Dispositivi Medici 2017/45.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le informazioni
relative alle combinazioni possibili, come ad esempio le istruzioni
per il montaggio.
La varietà dell'equipaggiamento ne consente l'impiego da parte di
utenti non in grado di camminare o con mobilità limitata a causa
di:
- Paralisi
- Perdita di uno o di entrambi gli arti inferiori (amputazione)
- Difetti/Deformità degli arti inferiori
- Contratture/Danni articolari
- Malattie quali insuffi cienza cardiaca o circolatoria, disturbi
dell'equilibrio,
disfunzioni muscoloscheletriche/neuromuscoloscheletriche.
Non lasciare mai il bambino seduto sul passeggino senza la
presenza di un genitore o di un accompagnatore.
NOTA:
Tenere presente che la guida di una carrozzina richiede capac-
ità cognitive, fisiche e visive adeguate. L'utente, quando usa la
carrozzina, deve essere in grado di valutare gli effetti delle proprie
azioni e, se necessario, correggerle. Sunrise Medical, in quan-
to fabbricante, non è in grado di valutare tali capacità e l'uso in
condizioni di sicurezza di eventuali componenti aggiuntivi installati
sul prodotto. Sunrise Medical non può accettare alcuna respons-
abilità per danni derivanti da un uso del prodotto non previsto o
non corretto.
Fare riferimento alle istruzioni per l'uso della carrozzina e dei
componenti aggiuntivi installati. Mettere al corrente l'utente
sull'uso in sicurezza della carrozzina e dei componenti aggiuntivi
installati. Mettere al corrente l'utente sulle avvertenze specifiche
che dovrà leggere, comprendere e rispettare.
B. CONSULTARE SPESSO QUESTO MANUALE
Prima di usare il dispositivo, l'utente e gli eventuali assistenti
devono leggere il presente manuale per intero e assicurarsi di
seguire le istruzioni in modo corretto. Studiare le avvertenze fino
a quando non si conoscono perfettamente.
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ITALIANO
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