Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
INSTRUKCJA OBSŁUGI
5.
Wykaz stosownych norm:
Nr
Normy
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028198
Version: F
Wyroby medyczne – Część 1: zastosowanie inżynierii
użyteczności do wyrobów medycznych
Wyroby medyczne – zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne – symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach
– część 1: Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1:
Ocena i badania w procesie zarządzania ryzykiem
Biologiczna ocena wyrobów medycznych — Część
5: Badania cytotoksyczności in vitro
Biologiczna ocena wyrobów medycznych — Część
10: Badania działania drażniącego i uczulającego
na skórę
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
Medyczne urządzenia elektryczne — część 2-46:
Wymagania szczegółowe dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego stołów operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit
Association obejmujące testy opakowań
Strona 1330
Polski
Opis
Issue Date: 03 FEB 2023
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
