AMATECH GE5402063 Mode D'emploi page 507

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
5 Список застосовуваних стандартів:
№ Стандарт
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028271
Version: B
Медичні пристрої – Частина 1: Застосування
ергономічного проектування для медичних
пристроїв
Медичні пристрої – Застосування керування
ризиками для медичних пристроїв
Інформація, яка надається виробником медичних
пристроїв
Медичні пристрої – Символи, які повинні
використовуватись на ярликах медичного
пристрою, маркування та інформація, яка
повинна надаватися – Частина 1: Загальні вимоги
Біологічна оцінка медичних пристроїв – Частина 1:
Оцінка та тестування в рамках процесу керування
ризиками
Медичне електричне обладнання – Частина 2-46:
Особливі вимоги щодо базової безпеки та
обов'язкова ефективність операційних столів
Стандарти асоціації міжнародних безпечних
перевезень для тестування упаковки
Стор. 507
Опис
Issue Date: 01 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E