Publicité
PETUNJUK PENGGUNAAN
Mengoperasikan sistem:
1.5.1
Simbol yang Berlaku:
Simbol yang
digunakan
Document Number: 80028271
Version: B
Deskripsi
Menunjukkan bahwa perangkat
adalah perangkat medis
Menunjukkan produsen perangkat
medis
Menunjukkan nomor seri dari produsen.
Nomor seri perangkat dikodekan
sebagai 1YYWWSSSSSSS.
YY menunjukkan tahun
pembuatan. Yaitu 118WWSSSSSSS,
di mana 18 mewakili tahun 2018.
WW menunjukkan jumlah minggu
produksi per kalender toko
standar. (Termasuk nol di depan.)
SSSSSSS adalah nomor unik
berurutan.
Menunjukkan Nomor Item
Perdagangan Global untuk perangkat
medis.
Menunjukkan tanggal pembuatan
perangkat medis
Menunjukkan kode lot produsen
menggunakan Tanggal Julian yyddd,
di mana yy menunjukkan dua digit
terakhir tahun dan ddd menunjukkan
hari dalam setahun. misalnya, 4 April
2019, akan direpresentasikan sebagai
19094.
Menunjukkan nomor katalog produsen
Menunjukkan bahwa pengguna harus
membaca petunjuk penggunaan
informasi yang penting, seperti
peringatan dan tindakan pencegahan
Halaman 207
Referensi
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 01 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
