Publicité
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.2
Προβλεπόμενοι χρήστες και πληθυσμοί ασθενών:
Προβλεπόμενοι χρήστες: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και επαγγελματίες υγείας
της αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν στη διαδικασία για την οποία
προορίζεται η χρήση της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Προβλεπόμενοι πληθυσμοί ασθενών:
Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση με ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το ασφαλές
ωφέλιμο φορτίο που καθορίζεται στις προδιαγραφές προϊόντος στην ενότητα 4.2
Document Number: 80028271
Version: B
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή χρησιμοποιώντας το
Ιουλιανό ημερολόγιο, εεηηη, όπου το εε
υποδηλώνει τα δύο τελευταία ψηφία του
έτους και το ηηη υποδηλώνει την ημέρα
του έτους. π.χ. η 4
Απριλίου 2019 θα
η
αναγραφόταν ως 19094.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές προειδοποιητικές
πληροφορίες, όπως προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει
φυσικό ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό
ελαστικό λάτεξ
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό
προϊόν συμμορφώνεται με τον
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ) 2017/745
Υποδεικνύει προειδοποίηση
Επισημαίνει ότι πρέπει να
συμβουλευτείτε τις Οδηγίες χρήσης
ως πηγή αναφοράς για τη χρήση
Σελίδα 177
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 01 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
