Publicité
KÄYTTÖOHJE
Järjestelmän käyttö:
1.5.1
Sovellettavat symbolit:
Symboli
Document Number: 80028271
Version: B
Kuvaus
Osoittaa, että laite on lääkinnällinen
laite.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistajan.
Osoittaa valmistajan sarjanumeron.
Laitteen sarjanumero esitetään
muodossa 1YYWWSSSSSSS.
YY osoittaa valmistusvuoden,
esimerkiksi 118WWSSSSSSS, jossa
18 tarkoittaa vuotta 2018.
WW osoittaa valmistusviikon
numeron kalenterin mukaisesti.
(Alkunollat merkitään.)
SSSSSSS on juokseva yksilöllinen
numero.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
kansainvälisen tuotenumeron.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.
Osoittaa valmistajan eräkoodin
käyttämällä juliaanista
päivämäärämuotoa vvppp, jossa
vv osoittaa vuosiluvun kaksi viimeistä
numeroa ja ppp osoittaa vuoden
päivän. Esim. 4. huhtikuuta 2019
esitettäisiin muodossa 19094.
Osoittaa valmistajan luettelonumeron.
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on
katsottava käyttöohjeesta tärkeitä
turvallisuustietoja, kuten varoituksia ja
varotoimia.
Sivu 130
Viite
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830 MDR
2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 01 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
