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AMATECH GE5402063 Mode D'emploi page 238

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使用説明書
システムの操作:
1.5.1
適用する記号:
使用する記号
Document Number: 80028271
Version: B
説明
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。
機器のシリアルナンバーは、
1YYWWSSSSSSS の形式でコード化されて
います。
YY は製造年を表します。
例えば、118WWSSSSSSS の場合、
18 は 2018 年を表しています。
WW は標準的な稼働日カレンダー上の
製造週を示します(先行ゼロあり)。
SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の Global Trade Item Number を
示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。この
コ ー ド で は 年 初 か ら の 通 算 日 数 を 表 す
yyddd 形式が使用され、yy はその年の下
2 桁を、ddd は年間通算日に相当します。
例えば、2019 年 4 月 4 日の場合は 19094
と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるた
め、ユーザーが使用説明書を参照する必要
があることを示します。
ページ
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830 MDR
2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
238
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
照会先
Issue Date: 01 APR 2020

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