Publicité
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.3
Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα:
Αυτό το προϊόν είναι μη επεμβατικό ιατροτεχνολογικό προϊόν,
κατηγορίας I. Το σύστημα φέρει σήμανση CE σύμφωνα με το
Παράρτημα VIII, Κανόνας 1, των κανονισμών περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων (ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745)
Θέματα ΗΜΣ:
Η παρούσα συσκευή δεν είναι ηλεκτρομηχανική. Συνεπώς, δεν ισχύουν δηλώσεις
περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (ΗΜΣ).
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ΤΗΛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Πληροφορίες κατασκευής:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ)
978-266-4200 (ΔΙΕΘΝΩΣ)
Πληροφορίες εισαγωγέα Τουρκίας:
Türkiye İthalatçısı / Εισαγωγέας Τουρκίας
GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.
Esentepe Mah. Harman Sok. No: 8
34394 Şişli İstanbul Türkiye
Document Number: 80028271
Version: B
Σελίδα 178
Issue Date: 01 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
