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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
1.5.2
Population de patients et utilisateurs prévus :
Utilisateur prévu : chirurgiens, infirmiers, docteurs, médecins et professionnels de
santé en salle d'opération impliqués dans la procédure prévue pour le dispositif.
Non destiné aux personnes non professionnelles.
Populations prévues :
Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients qui ne dépassent pas le
poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans les
spécifications du produit, section 4.2.
1.5.3
Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux :
Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I. Ce système
porte le marquage CE conformément à l'annexe VIII, règle 1, des
Règlements sur les dispositifs médicaux (RÈGLEMENT [UE] 2017/745).
Document Number: 80028271
Version: B
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation pour obtenir des
informations importantes sur les mises en
garde, telles que les avertissements et
les précautions.
Indique que le dispositif ne contient pas
de caoutchouc naturel ou de latex de
caoutchouc naturel sec.
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne.
Indique que le dispositif médical est
conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745.
Indique un avertissement.
Sert à indiquer quand il est
nécessaire de se reporter aux
instructions d'utilisation.
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EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
RDM 2017/745
CEI 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 01 APR 2020
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