Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics BeneVision N1 Manuel D'utilisation page 294

Directives et déclaration - Immunité électromagnétique
Le dispositif est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué. Il incombe à l'acquéreur ou à
l'utilisateur du dispositif de s'assurer qu'il est bien utilisé dans un environnement du même type que celui indiqué ci-dessous.
Test d'immunité
Perturbations
conduites induites
par les champs RF
CEI 61000-4-6: 2013
Champs
électromagnétiques
RF rayonnés
CEI 61000-4-3
Proximité des champs
avec l'équipement de
communication RF
sans fil
CEI 61000-4-3: 2006 +
A1:2007 + A2:2010
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique
dépend de l'absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a
Les bandes ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz à 6,795 MHz ; de
13,553 MHz à 13,567 MHz ; de 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et de 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les stations de radio amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont de 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz,
10,1 MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz, 28,0 MHz
à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
b
: les intensités de champ mesurées à partir d'émetteurs fixes, comme les stations fixes pour les radiotéléphones
(portables/sans fil) et les appareils de réception radio mobiles terrestres, les radios amateurs, les diffusions radio AM et FM,
ainsi que les diffusions télévisées, ne peuvent pas être estimées avec précision en utilisant une approche théorique. Afin
d'évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs fixes de RF, une étude électromagnétique du site doit être
envisagée. Si l'intensité de champ mesurée sur le site d'utilisation du système ou de l'équipement ME EQUIPMENT ou
ME SYSTEM excède le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il est recommandé de surveiller le
fonctionnement du système ou de l'équipement ME EQUIPMENT ou ME SYSTEM pour s'assurer qu'il est correct. Si des
anomalies sont constatées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, comme la réorientation ou le
déplacement du système ou de l'équipement ME EQUIPMENT ou ME SYSTEM .
c
: au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champs doivent être inférieures à 3 V/m.
B - 4
Niveau du test Niveau de
CEI 60601 conformité
3 Veff. 3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Veff. 6 Veff.
dans les bandes ISM
et les stations de
a
radio amateur entre
0,15 MHz et 80 MHz
10 V/m 10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
20V/m 20V/m
80 MHz à 2,5 GHz
(CEI 80601-2-30 :
2018, ISO 80601-2-
55 : 2018, ISO 80601-
2-56 : 2017, ISO
80601-2-61 : 2017)
27 V/m 27 V/m
380 - 390 MHz
28 V/m 28 V/m
430 - 470 MHz,
800 - 960 MHz
1700 - 1900 MHz,
2400 - 2570 MHz
9 V/m 9 V/m
704 - 787 MHz,
5100 - 5800 MHz
Environnement électromagnétique—
Directives
Les équipements de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas être utilisés
à proximité des composants du système, quels
qu'ils soient (y compris les câbles) et ne doivent
pas se trouver à une distance inférieure à celle
recommandée, calculée à partir de l'équation
appropriée concernant la fréquence de
l'émetteur. Distances de séparation
recommandées :
d = 1.2 P
Distances de séparation recommandées :
80 MHz à 800 MHz :
800 MHz - 2,7 GHz :
où P est la valeur nominale de la puissance de
sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon
les informations données par le fabricant et d
la distance de séparation recommandée en
b
mètres (m).
L'intensité des champs des émetteurs
radioélectriques fixes, déterminée par une étude
électromagnétique du site
au niveau de conformité dans chaque plage de
b
fréquences .
Des interférences peuvent se produire
à proximité des équipements portant
le symbole suivant :
/
Manuel d'utilisation du moniteur patient BeneVision N1
d = 1.2 P
d = 2.3 P
a
, doit être inférieure