Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics BeneVision N1 Manuel D'utilisation page 283

Intervalle d'actualisation
Durée moyenne de SpO
Conditions de perfusion basse
Précision SpO
Plage de mesure IP
1
La précision en l'absence de mouvements de l'oxymètre de pouls Masimo à capteurs a été validée dans des études sur le
sang humain réalisées sur des adultes volontaires en bonne santé, placés dans des conditions d'hypoxie induite, et ce, dans
des valeurs limites de 70 à 100 % de SpO2, par comparaison avec un deuxième oxymètre de laboratoire et un moniteur
d'ECG. Cette variation équivaut à plus ou moins un écart type. Un intervalle de plus ou moins un écart type englobe 68 %
de la population. 1 % a été ajouté à la plage de précisions pour les capteurs néonataux afin de tenir compte de la variation
de précision due aux propriétés de l'hémoglobine fœtale.
La précision en cas de mouvements de l'oxymètre de pouls Masimo avec capteurs a été validée dans des études portant sur
l'hypoxie induite sur le sang humain, menées chez des patients adultes sains volontaires en induisant des mouvements de
frottement et de tapotement à une fréquence de 2 à 4 Hz. A une amplitude de 1 à 2 cm et avec des mouvements non répétitifs
de 1 à 5 Hz. A une amplitude de 2 à 3 cm dans des études sur l'hypoxie induite, dans la plage de 70 à 100 % de la SpO2, par
comparaison avec les mesures obtenues à l'aide d'un co-oxymètre de laboratoire et d'un moniteur ECG. Cette variation
équivaut à plus ou moins un écart type. Un intervalle de plus ou moins un écart type englobe 68 % de la population.
2
La précision de l'oxymètre de pouls Masimo en cas de faible irrigation a été validée par comparaison avec un simulateur
Biotek Index 2 et le simulateur de Masimo avec des intensités de signal supérieures à 0,02 % et un pourcentage de
transmission supérieur à 5 % pour des variations de la saturation comprises entre 70 et 100 %. Cette variation équivaut à
plus ou moins un écart type. Un intervalle de plus ou moins un écart type englobe 68 % de la population.
Module SpO
2
Plage de mesures
Résolution
Intervalle d'actualisation
Temps de réponse
Précision
Lorsque le capteur SpO
pour compenser l'effet théorique sur les mesures de l'oxymètre de l'hémoglobine fœtale dans le sang du nouveau-né.
A.14.4 Caractéristiques de la FP
Limite d'alarme
PR haute
FP basse
FP à partir du module SpO
Plage de mesures
Résolution
Temps de réponse
Manuel d'utilisation du moniteur patient BeneVision N1
≤1 s
2-4 s, 4-6 s, 8 s, 10 s, 12 s, 14 s, 16 s
2
Amplitude de pouls : > 0,02 %
Pénétration lumineuse : > 5%
2
de perfusion basse ± 2%
2
0,02 à 20%
Nellcor
est appliqué sur les nouveau-nés comme indiqué, la plage de précision spécifiée augmente de ± 1 %,
2
Plage (bpm)
FP ≤ 40 : (limite basse + 2) à 40
FP > 40 : (limite basse + 5) à 295 (Adulte/Pédiatrique),
(limite basse + 5) à 300 (Nouveau-né)
FP ≤ 40 : 16 à (limite haute - 2) (Adulte/Pédiatrique),
15 à (limite haute - 2) (Nouveau-né)
FP > 40 : 40 à (limite haute - 5)
Masimo
2
0 à 100%
1%
≤ 1 s
≤ 30 s (perfusion normale, aucune perturbation, altération soudaine de la
valeur SpO entre 70 % et 100 %)
2
70 à 100 % : ±2 % ABS (adulte/pédiatrique)
70 à 100 % : ±3 % ABS (néonatal)
0 à 69% : Non spécifié.
25 à 240 bpm
1 bpm
≤ 20 s (perfusion normale, aucune perturbation et transition de la valeur FP
entre 25 et 220 bpm)
Etape (bpm)
FP ≤ 40 : 1
FP > 40 : 5
A - 13