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Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics BeneVision N1 Manuel D'utilisation page 291

Moniteur patient

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B
Compatibilité électromagnétique et conformité
aux réglementations en matière d'émission
radioélectrique
B.1
Compatibilité électromagnétique
L'appareil est conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1-2 : 2014.
AVERTISSEMENT
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de cet appareil pourrait provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou
une diminution de l'immunité électromagnétique de cet appareil et provoquer des dysfonctionnements.
Les dispositifs non ME EQUIPMENT (par exemple, matériels de traitement de l'information (ITE)) qui font
partie d'un système ME SYSTEM peuvent être perturbés par les interférences électromagnétiques des
équipements à proximité. Des mesures correctives peuvent s'avérer nécessaires, comme la réorientation
ou le déplacement des dispositifs non ME EQUIPMENT ou la protection de l'emplacement.
L'utilisation de cet appareil à proximité ou empilé sur d'autres dispositifs doit être évitée, car elle pourrait
entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation ne peut être évitée, cet appareil et l'autre
périphérique doivent être surveillés afin de vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
Cet équipement est conçu pour être utilisé uniquement dans un établissement de santé CEM et dans
un environnement de soins à domicile CEM. S'il est utilisé dans un environnement spécial, tel qu'un
environnement d'imagerie par résonance magnétique, l'équipement/le système peut être perturbé
par le fonctionnement des équipements se trouvant à proximité.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) doivent être utilisés à une distance de 30 cm (12 pouces) de
n'importe quelle partie de cet appareil, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, une dégradation des performances de cet appareil pourrait en résulter.
Directives et déclaration - Emissions électromagnétiques
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'acquéreur
ou à l'utilisateur de l'appareil de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Tests d'émission
EMISSIONS RF par
rayonnements et
conductions, CISPR 11
EMISSIONS RF par
rayonnements et conductions
CISPR 11
EMISSIONS RF par
rayonnements et conductions
CISPR 11
Distorsion harmonique
CEI 61000-3-2: 2014
Fluctuations de tension et
scintillements
CEI 61000-3-3: 2013
Manuel d'utilisation du moniteur patient BeneVision N1
Conformité
Environnement électromagnétique— Directives
Groupe 1.
L'appareil utilise l'énergie radioélectrique pour son fonctionnement
interne uniquement. Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer une interférence
avec les appareils électroniques se trouvant à proximité.
Classe B
L'appareil peut être utilisé dans tous les établissements, y compris
domestiques, et ceux directement reliés aux réseaux publics
d'alimentation basse tension pour les bâtiments à usage
domestique.
Classe A
L'appareil peut être utilisé dans tous les établissements à usage non
domestique ou dans les bâtiments à usage domestique directement
(Utilisation avec
reliés aux réseaux publics d'alimentation basse tension.
la station
d'accueil)
Classe A
L'appareil peut être utilisé dans tous les établissements, y compris
domestiques, et ceux directement reliés aux réseaux publics
d'alimentation basse tension pour les bâtiments à usage
Est conforme
domestique.
B - 1

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