Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics BeneVision N1 Manuel D'utilisation page 293

Directives et déclaration - Immunité électromagnétique
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'acquéreur
ou à l'utilisateur de l'appareil de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2: 2008
Transitoires
électriques rapides/en
salves CEI 61000-4-4:
2012
Surtension
CEI 61000-4-5: 2014
Baisses de tension et
coupures de tension
CEI 61000-4-11: 2004
Champs magnétiques
de la fréquence
NOMINALE
CEI 61000-4-8: 2009
Remarque : U
T
Manuel d'utilisation du moniteur patient BeneVision N1
Niveau du test
CEI 60601
± 8 kV par contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour lignes
d'alimentation
± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
(longueur supérieure
à 3 m)
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à terre
0 % U pour 0,5 cycle :
T
à 0 °, 45 °, 90 °, 135 °,
180 °, 225 °, 270 °
et 315 °
0 % U pour 1 cycle et
T
70 % U pour
T
25/30 cycles : à 0 °
0 % U pour
T
250/300 cycles
30 A/m
50 Hz/60 Hz
est la tension du secteur avant l'application du niveau de test.
Niveau de Environnement électromagnétique—
conformité Directives
± 8 kV par contact Les sols doivent avoir un revêtement en
bois, en béton ou en carreaux de céramique.
± 15 kV dans l'air
Si les sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité relative doit être de
30 % au moins.
± 2 kV pour lignes La qualité de l'alimentation du secteur doit
d'alimentation être celle d'un environnement commercial
ou hospitalier courant.
± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
(longueur supérieure
à 3 m)
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à terre
0 % U pour 0,5 cycle : La qualité de l'alimentation du secteur doit
T
à 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, être celle d'un environnement commercial
180 °, 225 °, 270 ° ou hospitalier courant. Si le fonctionnement
et 315 ° de l'appareil doit rester ininterrompu
pendant les interruptions de l'alimentation
secteur, il est recommandé d'utiliser un
0 % U pour 1 cycle et
T
système d'alimentation sans coupure (UPS,
70 % U pour
T
onduleur) ou une batterie.
25/30 cycles : à 0 °
0 % U pour
T
250/300 cycles
30 A/m Les champs magnétiques de la fréquence
d'alimentation doivent se maintenir dans les
50 Hz/60 Hz
niveaux caractéristiques des sites courants
en environnement commercial ou
hospitalier courant.
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