Braun Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi/Description Technique page 93

7. Valideret klargøringsmetode
7.1 Generelle sikkerhedsanvisninger
Henvisning
De nationale lovbestemmelser, nationale og internationale standarder og
direktiver samt egne hygiejnebestemmelser i forbindelse med klargøring
skal følges.
Henvisning
For patienter med Creutzfeldt-Jakob-sygdom (CJS), mistanke om CJS eller
mulige varianter, skal de gældende nationale bestemmelser overholdes
under klargøring af produktet.
Henvisning
Maskinel rengøring foretrækkes på grund af et bedre og mere sikkert rengø-
ringsresultat i forhold til manuel rengøring.
Henvisning
Vær opmærksom på, at vellykket klargøring af dette medicinske produkt
kun kan sikres efter forudgående validering af klargøringsprocessen. Bruge-
ren/den klargøringsansvarlige er ansvarlig herfor.
Henvisning
Hvis der ikke foretages en afsluttende sterilisering, skal der anvendes et
virucid desinfektionsmiddel.
Henvisning
Aktuelle informationer om klargøring og materialekompatibilitet fremgår
også af B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
Den validerede dampsterilisation blev udført i Aesculap-sterilbeholdersy-
stemet.
7.2 Generelle oplysninger
Indtørrede og/eller fastsiddende operationsrester kan vanskeliggøre ren-
gøringen eller gøre den uvirksom samt medføre korrosion. Følgeligt bør et
tidsrum på 6 timer mellem anvendelse og rengøring ikke overskrides, faste
temperaturer til forrengøring >45 °C samt fikserende desinfektionsmidler
(aktivstofbasis: aldehyd, alkohol) skal undgås.
Overdoserede neutraliseringsmidler eller grundrengøringsmidler kan føre
til et kemisk angreb og/eller til blegning og visuel eller maskinel ulæselig-
hed af laserpåskriften på rustfrit stål.
Ved rustfrit stål vil klor- eller kloridholdige restprodukter (f.eks. indeholdt
i operationsrester, lægemidler, kogesaltsopløsninger eller i vandet til ren-
gøring, desinfektion og sterilisation) medføre korrosionsskader (gravrust,
spændingskorrosion) og dermed ødelæggelse af produkterne. Til fjernelse
skal der udføres tilstrækkelig skylning med helt afsaltet vand samt efter-
følgende tørring.
Tør efter, når det er påkrævet.
Der må udelukkende anvendes proceskemikalier, som er testet og frigivet
(f.eks. VAH- eller FDA-godkendelse eller CE-mærkning) og anbefalet af
kemikalieproducenten under hensyntagen til materialernes forenelighed.
Alle anvendelseskrav fra kemikalieproducenten skal nøje overholdes. I
modsat fald kan der opstå følgende problemer:
■
Materielle skader (f.eks. korrosion, revner, brud, førtidig ældning eller
opsvulmning).
►
Til rengøring må der ikke anvendes metalbørster eller andre skurende
midler, som kan beskadige overfladerne, da der ellers er fare for korro-
sion.
►
Nærmere oplysninger til hygiejnisk sikker og materialeskånende/påli-
delig klargøring findes på www.a-k-i.org i rubrikken "AKI-brochurer",
"Rød brochure".
7.3 Genanvendelige produkter
Produktets levetid begrænses af beskadigelse, normalt slitage, typen og
varigheden af anvendelsen samt af håndtering, opbevaring og transport af
produktet.
Omhyggelig visuel og funktionel test før næste brug er den bedste måde
til at detektere et produkt, der ikke længere er funktionelt.
7.4 Forberedelse på brugsstedet
►
Fjern alle påmonterede komponenter fra produktet (værktøj og tilbe-
hør).
►
Fjern synlige operationsrester fuldstændigt med en fugtig, fnugfri klud.
►
Produktet skal transporteres til rengøring og desinfektion i tør tilstand
i en lukket bortskaffelsesbeholder inden for 6 timer.
7.5 Forberedelse inden rengøring
►
Før den første maskinelle rengøring/desinfektion: Monter ECCOS hol-
derne i en egnet trådkurv (f.eks. GB243800).
►
Sørg for at lægge produkterne korrekt i ECCOS holderne, se fig. E.
7.6 Produktspecifikke sikkerhedsanvisninger til klar-
gøringsprocedurer
FORSIGTIG
Skader på produktet som følge af uegnede rengørings-/desinfektions-
midler og/eller for høje temperaturer!
►
Brug rengørings- og desinfektionsmidler i henhold til producentens
anvisninger,
– der er godkendt til plast og rustfrit stål,
– som ikke kan angribe blødgøringsmidler (f.eks. silikone).
►
Anvend ikke acetoneholdige rengøringsmidler.
►
Vær opmærksom på oplysningerne vedrørende koncentration, tem-
peratur og indvirkningstid.
►
Undgå at overskride en maksimal temperatur på 60 °C ved kemisk
rengøring/desinfektion.
►
Undgå at overskride en maksimal temperatur på 96 °C ved desin-
fektion med demineraliseret vand.
►
Tør produktet ved maksimalt 120 °C i mindst 10 minutter.
FORSIGTIG
Beskadigelse eller ødelæggelse af batterierne på grund af klargøring!
►
Batteriet skal beskyttes mod fugt.
Henvisning
Den angivne tørretid er kun vejledende. Den skal kontrolleres under hensyn
til de specifikke forhold (f.eks. belastning) og i givet fald tilpasses.
da
91