Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 37

1. OPIS
2. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
3. PRZECIWWSKAZANIA
4. OSTRZEŻENIA
5. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
6. SKUTKI NIEPOŻĄDANE
7. SPOSÓB DOSTARCZENIA
8. KOMPATYBILNOŚĆ
9. PRZYGOTOWYWANIE PROCEDURY I SPOSÓB UŻYCIA
10. OGRANICZONA GWARANCJA PRODUCENTA
11. SYMBOLE NIESTANDARDOWE
1. OPIS
Cewniki pomocnicze Quick-Cross Select firmy Spectranetics są cewnikami naczyniowymi. Cewniki te są dostępne w różnych długościach i z różnymi rodzajami końcówek.
Wszystkie modele mają 3 znaczniki radiocieniujące, rozmieszczone równomiernie na końcu dystalnym, które mają ułatwiać ocenę geometrii układu naczyniowego. Dystalny znacznik
radiocieniujący jest położony w odległości 3 mm od dystalnego końca cewnika. Na proksymalnym końcu każdego modelu znajduje się standardowe żeńskie złącze typu luer. Cewnik jest
pokryty śliską powłoką hydrofilową.
2. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cewniki pomocnicze Quick-Cross Select są przeznaczone do prowadzenia i wspierania prowadnika w trakcie dostępu do naczyń wieńcowych lub obwodowych, umożliwiając
wymianę prowadników i zapewniając kanał do doprowadzenia roztworów soli fizjologicznej lub diagnostycznych środków kontrastowych.
3. PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane.
4. OSTRZEŻENIA
• Maksymalne ciśnienie wlewu: 300 psi w wypadku cewników z prowadnikami o średnicy 0,014" i 0,018" oraz 500 psi w wypadku cewników z prowadnikami o średnicy 0,035".
• Cewnik został zaprojektowany i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie wolno ponownie sterylizować ani ponownie używać cewnika.
• Cewnik może być używany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie kwalifikacje do przeprowadzania przezskórnych interwencji naczyniowych.
5. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Tego wyrobu NIE WOLNO ponownie sterylizować ani ponownie używać, ponieważ mogłoby to zmniejszyć jego skuteczność i zwiększyć ryzyko zakażeń krzyżowych
w wyniku nieodpowiedniego przygotowania do ponownego użycia Ponowne użycie tego wyrobu jednorazowego może może być przyczyną poważnych urazów lub
śmierci pacjenta i spowoduje unieważnienie gwarancji producenta.
• Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego oraz wysoką temperaturą (przekraczającą 55°C, czyli 131°F).
• Nie używać, jeśli wyrób lub jego opakowanie jest uszkodzone.
• Należy użyć cewnika przed upływem podanej na opakowaniu „Daty ważności".
6. SKUTKI NIEPOŻĄDANE
Zabiegi cewnikowania naczyń i/lub interwencji naczyniowych mogą powodować między innymi następujące powikłania:
• rozwarstwienie, perforacja, pęknięcie lub całkowite zatkanie naczynia,
• infekcja,
• krwiak,
• niestabilna dusznica bolesna,
• zator,
• niedociśnienie/nadciśnienie,
• ostry zawał serca,
• arytmia, w tym migotanie komór,
• zgon.
7. SPOSÓB DOSTARCZENIA
Cewniki pomocnicze Spectranetics Quick-Cross Select są dostarczane STERYLNE. Te wyroby są przeznaczone WYŁĄCZNIE DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU i nie mogą być
ponownie sterylizowane ani ponownie używane.
7.1 Sterylizacja
• Sterylność produktu jest gwarantowana wyłącznie wówczas, jeżeli opakowanie nie jest otwarte ani uszkodzone. Przed użyciem sprawdzić wzrokowo sterylne opakowanie
w celu upewnienia się, że nie doszło do jego uszkodzenia. Nie używać cewnika, jeśli jego opakowanie jest uszkodzone. Nie używać cewnika po upływie „Daty ważności"
podanej na opakowaniu.
7.2 Kontrola przed użyciem
• Przed użyciem dokładnie sprawdzić wszystkie urządzenia pod kątem uszkodzeń. Nie używać żadnego urządzenia, które jest uszkodzone.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Cewnik pomocniczy
Spis treści
Instrukcja
użytkowania
Polish / Polski
37
37
37
37
37
37
37
38
38
38
38
37