Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 17

1. KUVAUS
2. KÄYTTÖAIHEET
3. VASTA-AIHEET
4. VAROITUKSET
5. VAROTOIMENPITEET
6. HAITTAVAIKUTUKSET
7. TOIMITUSTAPA
8. YHTEENSOPIVUUS
9. TOIMENPITEEN VALMISTELU JA KÄYTTÖOHJEET
10. VALMISTAJAN RAJOITETTU TAKUU
11. EI-VAKIOISET SYMBOLIT
1. KUVAUS
Spectranetics Quick-Cross Select -tukikatetrit ovat laskimonsisäisiä katetreja. Niitä on saatavina eripituisina ja erilaisin kärjin varustettuina. Kaikissa malleissa distaalivarteen on
asetettu tasavälein kolme röntgenpositiivista merkkiä auttamaan katetrin sijoittamisessa verisuoniin. Röntgenpositiivinen distaalimerkki on asetettu 3 mm:n sisälle katetrin
distaalikärjestä. Kunkin mallin proksimaalisessa päässä on tavallinen naaraspuolinen luer-liitin. Katetrissa on liukas, hydrofiilinen pinnoite.
2. KÄYTTÖAIHEET
Quick-Cross Select -tukikatetrit ohjaavat ja tukevat johdinvaijeria koronaariseen tai perifeeriseen verisuonistoon sisäänviennin aikana, mahdollistavat johdinvaijerien vaihtamisen
ja toimivat suolaliuosten ja diagnostisten varjoaineiden sisäänvientiputkena.
3. VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4. VAROITUKSET
Suurin sallittu infuusiopaine: 300 psi 0,014" ja 0,018" katetreille ja 500 psi 0,035" katetreille.
•
Katetri on suunniteltu ja tarkoitettu vain kertakäyttöön. Ei saa steriloida tai käyttää uudestaan.
•
• Katetria saavat käyttää vain lääkärit, jotka ovat perehtyneet perkutaanisten, vaskulaaristen interventioiden tekemiseen.
5. VAROTOIMENPITEET
• ÄLÄ steriloi tai käytä tätä laitetta uudelleen, sillä se voi heikentää laitteen toimintakykyä tai lisätä virhellisestä uudelleenkäsittelystä aiheutuvan ristisaastumisen vaaraa.
Tämän kertakäyttölaitteen uudelleenkäyttö voi aiheuttaa potilalle vakavan vamman tai kuoleman ja mitätöi valmistajan takuut.
• Säilytettävä kuivassa, viileässä paikassa. Suojattava suoralta auringonvalolta ja korkeilta lämpötiloilta (yli 55 °C tai 131 °F).
• Älä käytä, jos laite tai pakkaus on vaurioitunut.
• Käytä katetri ennen pakkauksessa mainittua viimeistä käyttöpäivämäärää.
6. HAITTAVAIKUTUKSET
Verisuonten katetrisaatiosta ja/tai interventiosta saattaa aiheutua seuraavia komplikaatioita, niihin kuitenkaan rajoittumatta:
• Verisuonen dissektio, perforaatio, ruptuura tai täydellinen tukos
• Infektio
• Hematooma
• Epävakaa angina pectoris
• Embolia
• Hypo-/hypertensio
• Akuutti sydäninfarkti
• Arytmia, ml. kammiovärinä
• Kuolema
7. TOIMITUSTAPA
Spectranetics Quick-Cross Select -tukikatetrit toimitetaan STERIILEINÄ. Ne on suunniteltu ja tarkoitettu VAIN KERTAKÄYTTÖÖN eikä niitä saa steriloida eikä käyttää uudestaan.
7.1 Sterilointi
• Tuotteen steriiliys taataan vain, mikäli pakkaus on avaamaton ja ehjä. Tarkasta steriili pakkaus ennen käyttöä silmämääräisesti ja varmista, että sinetit ovat ehjiä. Katetria ei
saa käyttää, jos sen pakkaus ei ole ehjä. Katetria ei saa käyttää myöskään siinä tapauksessa, että sen "Viimeinen käyttöpäivämäärä" pakkauksen etiketissä on kulunut umpeen.
7.2 Käyttöä edeltävä tarkastus
• Tarkasta kaikki välineet ennen käyttöä vaurioiden varalta. Älä käytä välineitä, jotka ovat vaurioituneet.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Tukikatetri
Sisällysluettelo
Käyttöohjeet
Finnish / Suomi
17
17
17
17
17
17
17
18
18
18
18
17