Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 15

1. KIRJELDUS
2. NÄIDUSTUSED KASUTAMISEKS
3. VASTUNÄIDUSTUSED
4. HOIATUSED
5. ETTEVAATUSABINÕUD
6. KÕRVALTOIMED
7. TARNIMINE
8. ÜHILDUVUS
9. PROTSEDUURI ETTEVALMISTAMINE JA KASUTUSSUUNISED
10. TOOTJA PIIRATUD GARANTII
11. MITTESTANDARDSED SÜMBOLID
1. KIRJELDUS
Spectranetics Quick-Cross Select tugikateetrid on intravaskulaarsed kateetrid. Need on saadaval erinevates pikkustes ja erinevate otsa konfiguratsioonidega. Kõigil mudelitel on
kateetri distaalsel otsal võrdsete vahemaade taga 3 röntgenkontrastset markerit, mis aitavad hinnata kateetri asukohta veresoones. Distaalne röntgenkontrastne marker asub
kateetri distaalsest otsast 3 mm kaugusel. Iga mudeli proksimaalses otsas asub standardne emane luer-otsik. Kateeter on kaetud libestava hüdrofiilse kihiga.
2. NÄIDUSTUSED KASUTAMISEKS
Quick-Cross Select tugikateetrid on mõeldud juhtetraadi juhtimiseks ja toetamiseks pärgarterisse või perifeersetesse veresoontesse sisestamisel, juhtetraatide vahetamise
võimaldamiseks ja kanali pakkumiseks füsioloogiliste lahuste või diagnostiliste kontrastainete manustamiseks.
3. VASTUNÄIDUSTUSED
Pole teada.
4. HOIATUSED
• Maksimaalne infusioonirõhk: 300 psi 0,014" ja 0,018" kateetrite ja 500 psi 0,035" kateetrite puhul.
See kateeter on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge steriliseerige ega korduvkasutage.
•
• Seda kateetrit võivad kasutada ainult perkutaansete vaskulaarsete protseduuride teostamiseks kvalifitseeruvad arstid.
5. ETTEVAATUSABINÕUD
• ÄRGE steriliseerige ega korduvkasutage seda seadet, kuna see võib ohustada seadme jõudlust või suurendada sobimatust töötlemisest tulenevat ristsaastumise ohtu.
Selle ühekordseks kasutamiseks mõeldud seadme korduvkasutamine võib tuua kaasa patsiendi tõsised vigastused või surma ning tühistab tootja garantiid.
• Hoida jahedas, kuivas kohas. Kaitsta otsese päikesevalguse ja kõrge temperatuuri eest (üle 55 °C või 131 °F).
• Ärge kasutage, kui seade või pakend on kahjustunud.
• Kasutage kateetrit enne pakendil märgitud „Kasutada enne" (aegumistähtaeg) kuupäeva.
6. KÕRVALTOIMED
Vaskulaarne kateteriseerimine ja/või vaskulaarsed protseduurid võivad põhjustada järgnevaid komplikatsioone (kuid mitte ainult):
• veresoone dissektsioon, perforatsioon, rebendid või täielik oklusioon;
• infektsioon;
• hematoom;
• ebastabiilne stenokardia;
• emboolia;
• hüpo-/hüpertensioon;
• äge müokardiinfarkt;
• arütmia, kaasa arvatud ventrikulaarne fibrillatsioon;
• surm.
7. TARNIMINE
Spectranetics Quick-Cross Select tugikateetrid on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja need tarnitakse STERIILSEINA. Seadmed on kujundatud ja ette nähtud AINULT ÜHEKORDSEKS
KASUTAMISEKS ja neid ei tohi steriliseerida ja/või uuesti kasutada.
7.1 Steriliseerimine
• Toote steriilsus on garanteeritud ainult siis, kui pakend on avamata ja kahjustamata. Enne kasutamist kontrollige steriilset pakendit visuaalselt, et selle pitserid poleks katki.
Ärge kasutage kateetrit, kui selle pakendi terviklikkus on rikutud. Ärge kasutage kateetrit, kui pakendi sildil märgitud „Kasutada enne" tähtaeg on möödunud.
7.2 Kasutuseelne ülevaatus
• Uurige enne kasutamist kogu seadet hoolikalt defektide suhtes. Ärge kasutage kahjustatud seadet.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Tugikateeter
Sisukord
Kasutusjuhend
Estonian / Eesti
15
15
15
15
15
15
15
16
16
16
16
15