1.
APRAKSTS
2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
3.
KONTRINDIKĀCIJAS
4.
BRĪDINĀJUMI
5.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
7.
PIEGĀDES VEIDS
8.
SADERĪBA
9.
SAGATAVOŠANĀS PROCEDŪRAI UN LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
10. RAŽOTĀJA IEROBEŽOTĀ GARANTIJA
11. NESTANDARTA SIMBOLI
1.
APRAKSTS
Spectranetics Quick-Cross Select atbalsta katetri ir intravaskulāri katetri. Šie katetri ir pieejami dažādos garumos un ar dažādām uzgaļu konfigurācijām. Visiem modeļiem
ir 3 rentgenstarojumu necaurlaidīgi marķieri, kas izvietoti vienādā attālumā uz distālā spala, lai palīdzētu noteikt to novietojumu asinsvadu sistēmā. Distālais rentgenstarojumu
necaurlaidīgais marķieris atrodas 3 mm attālumā no katetra distālā gala. Uz katra modeļa proksimālā gala atrodas standarta sievišķais Luer tipa savienojums. Katetrs ir pārklāts ar
slidenu, hidrofīlu pārklājumu.
2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Quick-Cross Select atbalsta katetri ir paredzēti vadītājstīgas ievadīšanai un atbalstam, ievadot to koronārajā vai perifērajā asinsvadā, stīgu apmaiņai, kā arī tie darbojas kā kanāls,
pa kuru tiek ievadīts fizioloģiskais šķīdums vai diagnostiska kontrastviela.
3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav zināmas.
4.
BRĪDINĀJUMI
•
Maksimālais infūzijas spiediens: 300 psi 0,014" un 0,018" katetriem un 500 psi 0,035" katetriem.
Šis katetrs ir izstrādāts un paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Nesterilizēt un/vai neizmantot atkārtoti.
•
•
Šo katetru drīkst izmantot tikai ārsts, kas ir kvalificēts perkutānu invazīvu vaskulāru procedūru veikšanā.
5.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
•
Nesterilizēt un neizmantot atkārtoti šo ierīci, jo šādas darbības var pasliktināt ierīces veiktspēju vai nepareizas atkārtotas apstrādes dēļ palielināt savstarpēja piesārņojuma
risku. Atkārtota šīs vienreizējai lietošanai paredzētās ierīces izmantošana pacientam var radīt nopietnu traumu vai izraisīt nāvi un anulē ražotāja garantijas.
•
Uzglabāt vēsā, sausā vietā. Sargāt no tiešas saules gaismas un augstas temperatūras (virs 55°C vai 131°F) iedarbības.
•
Nelietot ierīci, ja tā vai tās iepakojums ir bojāts.
•
Izlietot katetru pirms uz iepakojuma norādītā „Izlietot līdz" (Izlietošanas termiņš) datuma.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Asinsvadu katetrizācija un/vai invazīva vaskulāra procedūra var izraisīt komplikācijas, kas ietver, bet neaprobežojas ar:
•
asinsvada sieniņas atslāņošanos, perforāciju, plīsumu vai pilnīgu nosprostošanos,
•
infekciju,
•
hematomu,
•
nestabilu stenokardiju,
•
emboliju,
•
hipotensiju/hipertensiju,
•
akūtu miokarda infarktu,
•
aritmiju, ieskaitot kambaru fibrilāciju,
•
nāvi.
7.
PIEGĀDES VEIDS
Spectranetics Quick-Cross Select atbalsta katetri tiek piegādāti STERILI. Ierīces ir izstrādātas un paredzētas TIKAI VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI, tās nedrīkst atkārtoti sterilizēt un/
vai izmantot.
7.1 Sterilizācija
•
Izstrādājuma sterilitāte ir garantēta tikai tad, ja iepakojums ir neatvērts un nebojāts. Pirms lietošanas vizuāli pārbaudiet sterilo iepakojumu, lai pārliecinātos, ka nav bojātas
aizdares. Nelietot katetru, ja iepakojums ir bojāts. Nelietot katetru, ja beidzies uz iepakojuma marķējuma pēc „Izlietot līdz" norādītais derīguma termiņš.
7.2 Pārbaude pirms lietošanas
•
Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet visu izmantošanai paredzēto aprīkojumu, vai tas nav bojāts. Nelietot aprīkojumu, ja tas ir bojāts.
P010263-03
03MAR20
(2020-03-03)
Atbalsta Katetrs
Satura rādītājs
Lietošanas instrukcija
Latvian / Latviešu valoda
31
31
31
31
31
31
31
32
32
32
32
31