Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 55

1. TANIM
2. KULLANIM ENDİKASYONLARI
3. KONTRENDİKASYONLAR
4. UYARILAR
5. ÖNLEMLER
6. TERS OLAYLAR
7. TEDARİK ŞEKLİ
8. UYUMLULUK
9. PROSEDÜR BELİRLEME VE KULLANIM TALİMATLARI
10. SINIRLI ÜRETİCİ GARANTİSİ
11. STANDART OLMAYAN SEMBOLLER
1. TANIM
Spectranetics Quick-Cross Select Destek Kateterleri intravazküler kateterlerdir. Bu kateterler çeşitli uzunluklarda ve uç konfigürasyonlarında mevcuttur. Tüm modeller vazküler
sistem dahilindeki geometrinin ölçülmesine yardımcı olmak için distal şaft alanıyla eşit olarak uzanan 3 radyopak işaretleyiciye sahiptir. Distal radyopak işaretleyici distal kateter
ucunun 3 mm dahiline konumlandırılır. Her modelin proksimal ucu üzerine standart dişi bir lüer yerleştirilir. Kateter kaygan, hidrofilik kaplamayla kaplanır.
2. KULLANIM ENDİKASYONLARI
Quick-Cross Select Destek Kateterleri koroner veya periferal vazkulatüre erişim sırasında bir kılavuz tele kılavuzluk edecek ve bu kılavuz teli destekleyecek, kablo değişimlerine izin
verecek ve salin çözeltilerinin veya tanı kontrast maddelerinin verilmesini sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.
3. KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen kontrendikasyonu yoktur.
4. UYARILAR
• Maksimum İnfüzyon Basıncı: 0,014" ve 0,018" kateterler için 300 psi, 0,035" kateterler için 500 psi.
• Kateter bir kez kullanım için hazırlanmıştır ve tasarlanmıştır. Tekrar sterilize etmeyin ve kullanmayın.
• Kateter yalnızca perkütanöz, vazküler müdahaleleri gerçekleştirmek üzere yeterli eğitimi almış doktorlar tarafından kullanılmalıdır.
5. ÖNLEMLER
• Bu cihazı yeniden sterilize ETMEYİN veya yeniden KULLANMAYIN, bu eylemler cihaz performansını olumsuz şekilde etkileyebilir veya uygun olmayan biçimde yeniden işlem
görmeleri nedeniyle çapraz kontaminasyon riskini artırabilir. Bu tek kullanımlık cihazın yeniden kullanılması hastanın ciddi şekilde yaralanmasına veya ölümüne yol açabilir
ve üretici garantilerini geçersiz kılar.
• Kuru ve serin bir yerde saklayın. Doğrudan güneş ışınlarına ve yüksek sıcaklıklara (55°C veya 131°F'tan daha yüksek) maruz bırakmayınız.
• Cihaz veya ambalaj hasarlıysa kullanmayın.
• Ambalaj üzerinde belirtilen "Son Kullanım Tarihi" dolmadan önce kateteri kullanın.
6. TERS OLAYLAR
Vazküler kateterizasyon ve/veya vazküler müdahale aşağıdakiler dahil olmak üzere ve bunlarla sınırlı kalmamak kaydıyla şu komplikasyonlara yol açar:
• Damar diseksiyonu, perforasyonu, yırtılması veya toplam oklüzyon
• Enfeksiyon
• Hematoma
• Kararsız anjina
• Emboli
• Hipo/hipertansiyon
• Akut miyokardiyal enfarktüsü
• Aritmi, ventriküler fibrilasyon dahil
• Ölüm
7. TEDARİK ŞEKLİ
Spectranetics Quick-Cross Select Destek Kateterleri Etilen Oksit ile sterilize edilmiştir ve STERİL olarak sağlanırlar. Cihazlar SADECE TEK KULLANIMLIK OLARAK tasarlanmış ve
belirlenmiştir ve tekrar sterilize edilmemeli ve/veya tekrar kullanılmamalıdır.
7.1 Sterilizasyon
• Ürünün sterilliği sadece ambalaj açılmamış ve hasar görmemişse garanti edilir. Kullanımdan önce mühürlerin bozulmamış olduğundan emin olmak için steril ambalajı
gözden geçirin. Paketin bütünlüğü bozulmuşsa kateteri kullanmayın. Kateteri ambalaj etiketinde bulunan Son Kullanım Tarihi geçmişse kullanmayın.
7.2 Kullanım Öncesi İnceleme
• Kullanmadan önce kullanılacak tüm malzemeyi defektler açısından dikkatle inceleyin. Hasarlı hiçbir malzemeyi kullanmayın.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Destek Kateteri
İçindekiler
Kullanım Talimatları
Turkish / Türkçe
55
55
55
55
55
55
55
56
56
56
56
55