Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 13

1. BESCHRIJVING
2. INDICATIES VOOR GEBRUIK
3. CONTRA-INDICATIES
4. WAARSCHUWINGEN
5. VOORZORGSMAATREGELEN
6. COMPLICATIES
7. LEVERING
8. COMPATIBILITEIT
9. OPSTELLING VOOR DE PROCEDURE EN GEBRUIKSAANWIJZING
10. BEPERKTE GARANTIE VAN DE FABRIKANT
11. NIET-STANDAARD SYMBOLEN
1. BESCHRIJVING
De Spectranetics Quick‑Cross Select steunkatheters zijn intravasculaire katheters. Deze katheters zijn verkrijgbaar in verschillende lengtes en tipconfiguraties. Alle modellen
hebben drie radiopake markeringen, die op gelijke afstanden langs de distale schacht zijn aangebracht om de geometrie binnen het vaatstelsel te kunnen inschatten. De distale
radiopake markering bevindt zich minder dan 3 mm van de distale kathetertip. Op het proximale uiteinde van elk model is een vrouwelijke standaardluer aangebracht. De katheter
is van een gladde, hydrofiele coating voorzien.
2. INDICATIES VOOR GEBRUIK
Quick‑Cross Select steunkatheters zijn bedoeld als geleider en voor ondersteuning van een voerdraad tijdens de toegang tot de coronaire of perifere vasculatuur, maken
draaduitwisseling mogelijk en verschaffen een kanaal voor de afgifte van zoutoplossing of diagnostische contrastmiddelen.
3. CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4. WAARSCHUWINGEN
Maximale infusiedruk: 300 psi voor katheters van 0,014" en 0,018" en 500 psi voor katheters van 0,035".
•
• De katheter is uitsluitend ontworpen en bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren en/of opnieuw gebruiken.
• De katheter mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die geschoold zijn in het uitvoeren van percutane vasculaire ingrepen.
5. VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit instrument NIET opnieuw steriliseren of hergebruiken, aangezien daardoor de prestaties van het instrument kunnen verslechteren en het risico van kruisbesmetting
door verkeerde herverwerking toeneemt. Hergebruik van dit instrument voor eenmalig gebruik kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt en maakt de garanties
van de fabrikant ongeldig.
• Koel en droog bewaren. Bescherm het product tegen direct zonlicht en hoge temperaturen (boven 55 °C).
• Niet gebruiken als het hulpmiddel of de verpakking beschadigd is.
• Gebruik de katheter vóór de uiterste gebruiksdatum op de verpakking (aangegeven door "Use by").
6. COMPLICATIES
Vasculaire katheterisatie en/of vasculaire ingrepen kunnen leiden tot onder andere, maar niet uitsluitend, de volgende complicaties:
• vaatdissectie, perforatie, scheuring of totale occlusie
• infectie
• hematoom
• instabiele angina
• embolie
• hypo‑/hypertensie
• acuut myocardinfarct
• aritmie, waaronder ventrikelfibrilleren
• overlijden
7. LEVERING
Spectranetics Quick‑Cross Select steunkatheters katheters zijn gesteriliseerd met ethyleenoxide en worden STERIEL geleverd. De hulpmiddelen zijn uitsluitend bestemd voor
EENMALIG GEBRUIK en mogen niet opnieuw worden gesteriliseerd en/of gebruikt.
7.1 Sterilisatie
• De steriliteit van het product wordt uitsluitend gegarandeerd als de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Inspecteer voor gebruik de steriele verpakking om er zeker
van te zijn dat de sluiting intact is. De katheter niet gebruiken als de verpakking is beschadigd. De katheter niet gebruiken als de uiterste gebruiksdatum (te vinden op de
verpakking) is overschreden.
7.2 Inspectie vóór gebruik
• Controleer alle te gebruiken hulpmiddelen vóór gebruik zorgvuldig op eventuele defecten en gebruik beschadigde hulpmiddelenniet.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Steunkatheter
Inhoud
Gebruiksaanwijzing
Dutch / Nederlands
13
13
13
13
13
13
13
14
14
14
14
13