Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 49

1. OPIS
2. INDIKACIJE ZA UPORABO
3. KONTRAINDIKACIJE
4. OPOZORILA
5. PREVIDNOSTNI UKREPI
6. NEŽELENI UČINKI
7. NAČIN DOBAVE
8. ZDRUŽLJIVOST
9. PRIPRAVA IN NAPOTKI ZA UPORABO
10. Omejeno jamstvo izdelovalca
11. NESTANDARDNI SIMBOLI
1. OPIS
Podporni katetri Quick-Cross Select družbe Spectranetics so znotrajžilni katetri. Ti katetri so na voljo v različnih dolžinah in z različnimi oblikami vrha. Vsi modeli imajo tri oznake,
neprepustne za rentgenske žarke, ki so enakomerno razporejene na distalnem kanalu, kar pomaga pri ocenjevanju geometrije v žilnem sistemu. Distalna oznaka, neprepustna za
rentgenske žarke, je do 3 mm oddaljena od distalnega vrha katetra. Standardni ženski konektor Luer je na proksimalnem koncu vsakega modela. Kateter je prevlečen s spolzko,
hidrofilno prevleko.
2. INDIKACIJE ZA UPORABO
Podporni katetri Quick-Cross Select so namenjeni vodenju in podpori vodilne žice med dostopom do koronarnega in perifernega žilja ter omogočajo izmenjevanje žic in
vzpostavljajo pot za dovajanje fizioloških raztopin ali diagnostičnih kontrastnih sredstev.
3. KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4. OPOZORILA
• Največji tlak infuzije: 300 psi za katetre premera 0,014 palcev in 0,018 palcev ter 500 psi za katetre premera 0,035 palcev.
• Kateter je oblikovan in namenjen samo za enkratno uporabo. Ne sterilizirajte in/ali ne uporabljajte ponovno.
• Ta kateter smejo uporabljati samo zdravniki, ki so usposobljeni za izvajanje perkutanih vaskularnih posegov.
5. PREVIDNOSTNI UKREPI
• Tega pripomočka NE SMETE znova sterilizirati ali znova uporabiti, saj lahko pri tem pride do ogrožanja zmogljivosti ali povečanja tveganja navzkrižne kontaminacije zaradi
neustrezne ponovne obdelave. Ponovna uporaba tega pripomočka za enkratno uporabo lahko povzroči resne telesne poškodbe ali smrt bolnika ter izniči jamstva izdelovalca.
• Shranjujte na hladnem, suhem mestu. Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo in visoko temperaturo (višjo od 55 C ali 131 F).
• Ne uporabljajte, če sta ovojnina ali pripomoček poškodovana.
• Kateter uporabite pred »rokom uporabnosti«, ki je naveden na ovojnini.
6. NEŽELENI UČINKI
Vaskularna katetrizacija in/ali vaskularna intervencija lahko povzročita zaplete, ki vključujejo (a niso omejeni na):
• disekcijo, perforacijo, predrtje ali popolno okluzijo žile,
• okužbo,
• hematom,
• nestabilno angino pektoris,
• embolijo,
• hipotenzijo/hipertenzijo,
• akutni miokardni infarkt,
• aritmijo, vključno z ventrikularno fibrilacijo,
• smrt.
7. NAČIN DOBAVE
Podporni katetri Spectranetics Quick-Cross Select so bili sterilizirani z etilenoksidom in se dobavljajo STERILNI. Naprave so namenjene in oblikovane SAMO za ENKRATNO
UPORABO in jih ne smete ponovno sterilizirati in/ali ponovno uporabiti.
7.1 Sterilizacija
• Sterilnost izdelka je zajamčena samo, če je embalaža neodprta in nepoškodovana. Pred uporabo vizualno preglejte sterilno embalažo, da se prepričate, da spoji niso odprti.
Katetra ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana. Katetra ne uporabljajte, če je rok uporabe na etiketi na embalaži pretečen.
7.2 Pregled pred uporab
• Pred uporabo skrbno preglejte vso opremo, ki jo nameravate uporabiti, da ugotovite, če so prisotne okvare. V primeru poškodb opreme ne uporabljajte.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Podporni Kateter
Kazalo
Navodila za uporabo
Slovenian / Slovenščina
49
49
49
49
49
49
49
50
50
50
50
49