Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 35

1. BESKRIVELSE
2. BRUKSINDIKASJONER
3. KONTRAINDIKASJONER
4. ADVARSLER
5. FORHOLDSREGLER
6. KOMPLIKASJONER OG BIVIRKNINGER
7. HVORDAN LEVERT
8. KOMPATIBILITET
9. OPPSETTSPROSEDYRE OG RETNINGSLINJER FOR BRUK
10. PRODUSENTS BEGRENSEDE GARANTI
11. IKKE-STANDARD SYMBOLER
1. BESKRIVELSE
Spectranetics Quick-Cross Select hjelpekatetre er intravaskulære katetre. Disse katetrene er tilgjengelige i ulike lengder og med ulike spisser. Alle modeller har 3 røntgentette
markører plassert likt langs den distale akselen for å hjelpe med å beregne geometri i det vaskulære systemet. Den distale røntgentett markøren er plassert innen 3 mm fra den
distale kateterspissen. En standard hunn-luer plasseres på den proksimale enden av hver modell. Kateteret dekkes med et smørende hydrofilt belegg.
2. BRUKSINDIKASJONER
Quick-Cross Select hjelpekatetre er tiltenkt for å hjelpe og støtte en styreline ved tilgang til koronar og perifer vaskulatur, muliggjøre bytte av styreliner, og skape en tilførselsvei
for saltløsninger eller diagnostiske kontrastmidler.
3. KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
4. ADVARSLER
• Maksimalt infusjonstrykk: 300 psi. for 0.014" & 0.018" katetre og 500 psi for 0.035" katetre.
• Kateteret er utviklet og tiltenkt kun for engangsbruk. Må ikke gjen-steriliseres og/eller gjenbrukes.
• Kateteret bør kun brukes av leger kvalifiserte til å utføre perkutane vaskulære intervensjoner.
5. FORHOLDSREGLER
• Denne enheten må IKKE gjen-steriliseres eller gjenbrukes, da disse handlingene kan kompromittere ytelse eller øke risikoen for kryssforurensing grunnet uheldig gjenvinning.
Gjenbruk av denne enheten for engangsbruk kan føre til alvorlig pasientskade eller død, og ugyldiggjør produsentgarantier.
• Oppbevares på et kjølig og tørt sted. Beskytt mot direkte sollys og høye temperaturer (over 55°C eller 131°F).
• Må ikke brukes hvis enheten eller emballasjen er skadet.
• Bruk kateteret innen «Brukes innen»-datoen (utløpsdatoen) spesifisert på emballasjen.
6. KOMPLIKASJONER OG BIVIRKNINGER
Vaskulær kateterisering og/eller vaskulære intervensjoner kan føre til komplikasjon inkludert, men ikke begrenset til:
• Kardisseksjon, perforering, revne eller totalt okklusjon
• Infeksjon
• Hematom
• Ustabil angin
• Emboli
• Hypo-/hypertensjon
• Akutt hjerteinfarkt
• Arytmi, inkludert ventrikkelflimmer
• Død
7. HVORDAN LEVERT
Spectranetics Quick-Cross Select hjelpekatetre leveres STERILE. Enhetene er angitt og utviklet KUN FOR ENGANGSBRUK og må ikke gjensteriliseres og/eller gjenbrukes.
7.1 Sterilisering
• Produktets sterilitet er kun garantert hvis emballasjen er uåpnet og uskadd. Før bruk må den sterile emballasjen undersøkes visuelt for å sikre at forseglingene ikke har blitt
brutt. Ikke bruk kateret hvis emballasjens integritet har blitt brutt. Ikke bruk kateteret hvis dets «Brukes innen-dato», som finnes på emballasjeetiketten, har passert.
7.2 Inspeksjon før bruk
• Før bruk må alt utstyr som skal brukes undersøkes nøye for defekter. Utstyr som er skadet må ikke brukes.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Hjelpekateter
Innholdsfortegnelse
Bruksinstruksjoner
Norwegian / Norsk bokmål
35
35
35
35
35
35
35
36
36
36
36
35