Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 5

1. ОПИСАНИЕ
2. ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
4. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
5. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
6. НЕЖЕЛАНИ ЯВЛЕНИЯ
7. КАК СЕ ПРЕДЛАГА
8. СЪВМЕСТИМОСТ
9. ПРОЦЕДУРА ЗА НАСТРОЙВАНЕ И УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
10. ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
11. НЕСТАНДАРТНИ СИМВОЛИ
1. ОПИСАНИЕ
Помощните катетри Spectranetics Quick-Cross Select са интраваскуларни катетри. Те се предлагат с различна големина и форма на върха. Всички модели
имат 3 рентгеноконтрастни маркера, поставени на равни разстояния по дисталния край на корпуса, за оценяване геометрията в кръвоносната система.
Дисталният рентгеноконтрастен маркер е разположен на не повече от 3 мм от дисталния край на катетъра. В проксималния край на всеки модел е поставен стандартна
женска луер връзка. Катетърът е покрит с гладко, хидрофилно покритие.
2. ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Помощните катетри Quick-Cross Select са предназначени да направляват и поддържат водач по време на достъп в коронарната или периферна кръвоносна система, да
позволяват смяна на водачи и да служат като канал за подаване на физиологични разтвори или контрастни вещества за диагностика.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не са известни.
4. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Максимално инфузионно налягане: 300 psi за катетри 0,014" и 0,018" и 500 psi за катетри 0,035".
• Катетърът е разработен и предназначен само за еднократна употреба. Да не се стерилизира и/или използва повторно.
• Катетърът трябва да се използва само от лекари, квалифицирани за извършване на перкутанни, съдови интервенции.
5. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Изделието да НЕ се стерилизира или използва повторно, тъй като това може да наруши функционирането му или да увеличи риска от кръстосано замърсяване
вследствие на неправилна повторна обработка. Повторното използване на изделието може да доведе до тежка телесна повреда или смърт на пациента и да
обезсили гаранциите от производителя.
• Да се съхранява на хладно, сухо място. Пазете от директна слънчева светлина и висока температура (по-висока от 55°C или 131°F).
• Да не се използва, ако катетърът или опаковката е повреден(а).
• Използвайте катетъра преди датата „Използвай до" (срока на годност), упомената на опаковката.
6. НЕЖЕЛАНИ ЯВЛЕНИЯ
Съдовата катетъризация и/ или съдовата интервенция могат да причинят усложнения, които включват, но не се ограничават до:
• Дисекция на съд, перфорация, разкъсване или пълно запушване
• Инфекция
• Хематом
• Нестабилна ангина
• Емболия
• Хипо-/хипертензия
• Остър инфаркт на миокарда
• Аритмия, вкл. вентрикуларна фибрилация
• Смърт
7. КАК СЕ ПРЕДЛАГА
Помощните катетри Spectranetics Quick-Cross Select се доставят СТЕРИЛНИ. Изделията са предназначени и произведени САМО ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА и не трябва
да се стерилизират и/ или използват повторно.
7.1 Стерилизация
• Стерилността на този продукт е гарантирана само при неотворена и неповредена опаковка. Преди употреба направете визуална проверка на стерилната опаковка,
за да се уверите, че бандеролите не са повредени. Да не се използва катетърът, ако целостта на опаковката е нарушена. Да не се използва катетърът, ако срокът на
годност, отбелязан на опаковката, е изтекъл.
7.2 Проверка преди употреба
• Преди употреба проверете за дефекти оборудването, което ще се използва. Да не се използва оборудването, ако е повредено.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Помощен катетър
Съдържание
Инструкции
за употреба
Bulgarian / български език
5
5
5
5
5
5
5
6
6
6
6
5