Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 47

1. POPIS
2. INDIKÁCIE NA POUŽITIE
3. KONTRAINDIKÁCIE
4. VAROVANIA
5. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
6. NEŽIADUCE ÚČINKY
7. SPÔSOB DODANIA
8. KOMPATIBILITA
9. PRÍPRAVA NA ZÁKROK A NÁVOD NA POUŽITIE
10. OBMEDZENÁ ZÁRUKA VÝROBCU
11. NEŠTANDARDNÉ SYMBOLY
1. POPIS
Podporné katétre Spectranetics Quick-Cross Select sú intravaskulárne katétre. Tieto katétre sa dodávajú v rôznych dĺžkach a s rôznymi konfiguráciami špičiek. Všetky modely
majú 3 RTG-kontrastné značky v rovnomerných rozstupoch pozdĺž distálnej násady na pomoc pri odhadovaní geometrie v cievnom systéme. Distálna RTG-kontrastná značka je
umiestnená 3 mm od distálnej špičky katétra. Na proximálnom konci každého modelu je umiestnený štandardný samičí luer. Katéter je potiahnutý mazacím hydrofilným povlakom.
2. INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Podporné katétre Quick-Cross Select sú určené na navádzanie a podporu vodiacich drôtov počas prístupu do koronárnych alebo periférnych ciev, na umožnenie výmeny drôtov
a zabezpečenie prívodu dodávky fyziologického roztoku alebo diagnostických kontrastných látok.
3. KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne nie sú známe.
4. VAROVANIA
Maximálny tlak infúzie: 300 psi pre katétre s priemerom 0,014 palca a 0,018 palca a 500 psi pre katétre s priemerom 0,035 palca.
•
Katéter je skonštruovaný a určený len na jedno použitie. Nesterilizujte ani nepoužívajte opakovane.
•
• Tento katéter smú používať len lekári kvalifikovaní na výkon perkutánnych cievnych intervencií.
5. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Toto zariadenie NESTERILIZUJTE ani NEPOUŽÍVAJTE opakovane, pretože tieto kroky môžu zhoršiť jeho výkonnosť alebo zvýšiť riziko krížovej kontaminácie kvôli nevhodnému
opakovanému spracovaniu. Opakované použitie tohto jednorazového zariadenia by mohlo spôsobiť vážne zranenie alebo smrť pacienta a tiež ruší záruku výrobcu.
• Uchovávajte na chladnom, suchom mieste. Chráňte pred priamym slnečným svetlom a vysokou teplotou (nad 55 °C).
• Ak je zariadenie alebo obal poškodený, nepoužívajte.
• Katéter použite pred dátumom exspirácie uvedeným na obale.
6. NEŽIADUCE ÚČINKY
Cievna katetrizácia alebo cievna intervencia môže spôsobiť komplikácie, vrátane, okrem iného:
• Disekcia cievy, perforácia, ruptúra alebo totálna oklúzia
• Infekcia
• Hematóm
• Nestabilná angína
• Embólia
• Nízky/vysoký tlak
• Akútny infarkt myokardu
• Arytmia, vrátane ventrikulárnej fibrilácie
• Smrť
7. SPÔSOB DODANIA
Podporné katétre Spectranetics Quick-Cross Select sa dodávajú STERILNÉ. Tieto zariadenia sú určené a skonštruované LEN NA JEDNO POUŽITIE a nesmú sa sterilizovať ani
používať opakovane.
7.1 Sterilizácia
• Sterilita produktu je zaručená len vtedy, ak je obal neotvorený a neporušený. Pred použitím zrakom skontrolujte sterilný obal, či nie je poškodené zapečatenie. Katéter
nepoužívajte, ak je porušená celistvosť obalu. Katéter nepoužívajte, ak už uplynul dátum použitia vyznačený na obale.
7.2 Kontrola pred použitím
• Pred použitím pozorne skontrolujte všetky zariadenia, ktoré sa budú používať, či neobsahujú defekty. Nepoužívajte žiadne zariadenie, ak je poškodené.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Podporný katéter
Obsah
Návod na použitie
Slovak/Slovenčina
47
47
47
47
47
47
47
48
48
48
48
47