Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.
BESKRIVELSE
2.
INDIKATIONER FOR BRUG
3.
KONTRAINDIKATIONER
4.
ADVARSLER
5.
FORHOLDSREGLER
6.
KOMPLIKATIONER
7.
LEVERINGSMÅDE
8.
KOMPATIBILITET
9.
OPSÆTNINGSPROCEDURE OG BRUGSANVISNING
10. FABRIKANTENS BEGRÆNSEDE GARANTI
11. IKKE-STANDARD SYMBOLER
1.
BESKRIVELSE
Spectranetics Quick‑Cross Select supportkatetre er intravaskulære katetre. Katetrene fås i en række forskellige længder og med forskellige spidser. Alle modeller har 3 røntgenfaste
markører med lige lange mellemrum langs det distale skaft, der gør det lettere at vurdere geometrien i det vaskulære system. Den distale røntgenfaste markør er placeret højst
3 mm fra den distale kateterspids. En standard hun‑luer er placeret på den proksimale ende af hver model. Katetret er belagt med en glat hydrofilbelægning.
2.
INDIKATIONER FOR BRUG
Quick‑Cross Select supportkatetre er beregnet til at lede og understøtte en ledetråd under adgang til den koronare eller perifere vaskulatur, til at udskifte tråde og til at skabe en
kanal til indføring af saltvandsopløsninger eller diagnostiske kontrastmidler.
3.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
4.
ADVARSLER
•
Maksimalt infusionstryk: 300 psi for 0,014" og 0,018" katetre og 500 psi for 0,035" katetre.
•
Kateteret er kun konstrueret og beregnet til engangsbrug. Må ikke resteriliseres og/eller genbruges.
•
Kateteret må kun anvendes af læger, der er kvalificeret til at udføre perkutane, vaskulære indgreb.
5.
FORHOLDSREGLER
•
Dette instrument MÅ IKKE resteriliseres eller genbruges, da dette vil kunne kompromitere dets funktion eller øge risikoen for krydskontaminering pga. utilstrækkelig
genbehandling. Genbrug af dette engangsinstrument kan medføre alvorlige skader på patienten eller dødsfald og sætter producentens garantier ud af kraft.
•
Opbevares køligt og tørt. Beskyttes mod direkte sollys og høje temperaturer (over 55°C eller 131°F).
•
Anordningen må ikke bruges, hvis den eller pakken er beskadiget.
•
Anvend kateteret før sidste holdbarhedsdato (udløbsdato) angivet på pakken.
6.
KOMPLIKATIONER
Vaskulær kateterisering og/eller vaskulære indgreb kan resultere i komplikationer, herunder bl.a.:
•
Dissektion, perforation, ruptur eller total okklusion af kar
•
Infektion
•
Hæmatom
•
Ustabil angina
•
Emboli
•
Hypo‑/hypertension
•
Akut myokardieinfarkt
•
Arytmi, herunder ventrikelflimren
•
Død
7.
LEVERINGSMÅDE
Spectranetics Quick‑Cross Select Support‑katetrene er steriliseret vha. ethylenoxid og leveres STERILE. Anordningerne er udelukkende konstrueret og beregnet til ENGANGSBRUG
og må ikke resteriliseres og/eller genbruges.
7.1 Sterilisering
•
Produktets sterilitet er kun garanteret, så længe indpakningen er uåbnet og ubeskadiget. Den sterile indpakning skal efterses før brug for at sikre, at forseglingerne ikke
er blevet brudt. Kateteret må ikke bruges, hvis indpakningen på nogen måde er blevet kompromitteret. Kateteret må ikke bruges, hvis sidste holdbarhedsdato, der står på
indpakningen, er overskredet.
7.2 Eftersyn før brug
•
Undersøg omhyggeligt alt udstyr for defekter, før det tages i brug. Brug ikke udstyret, hvis det er beskadiget.
P010263-03
03MAR20
(2020-03-03)
Supportkateter
Indholdsfortegnelse
Brugsanvisning
Danish / Dansk
11
11
11
11
11
11
11
12
12
12
12
11
Publicité
Table des Matières
