Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 53

1. BESKRIVNING
2. INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
3. KONTRAINDIKATIONER
4. VARNINGAR
5. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
6. BIVERKNINGAR
7. LEVERANSSKICK
8. KOMPATIBILITET
9. KONFIGURATION AV PROCEDUREN OCH BRUKSANVISNING
10. TILLVERKARENS BEGRÄNSADE GARANTI
11. ICKE-STANDARDSYMBOLER
1. BESKRIVNING
Spectranetics Quick-Cross Select stödkatetrar är intravaskulära katetrar. Dessa katetrar är tillgängliga i olika längder och spetskonfigurationer. Alla modeller har 3 röntgentäta
markörer på lika långa avstånd längs det distala skaftet för att hjälpa till att uppskatta geometrin inom kärlsystemet. Den distala röntgentäta markören är placerad inom 3 mm av
den distala kateterspetsen. En honluer av standardtyp är placerad i varje modells proximala ände. Katetern är belagd med en hydrofil beläggning för att göra ytan hal.
2. INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Quick-Cross Select stödkatetrar är avsedda för att leda och stödja en ledare under införsel i hjärt- eller perifera vaskulaturen, att tillåta utbyte av trådar och att utgöra en ledning
för tillförsel av koksaltlösning eller diagnostiska kontrastmedel.
3. KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
4. VARNINGAR
• Max. infusionstryck: 300 psi för 0,014" och 0,018" katetrar och 500 psi för 0,035" katetrar.
• Katetern är konstruerad och avsedd för engångsbruk. Får inte omsteriliseras och/eller återanvändas.
• Katetern bör endast användas av läkare som är behöriga att utföra perkutana kärlingrepp.
5. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Du får INTE omsterilisera eller återanvända denna anordning efter detta kan påverka dess funktion eller öka risken för korskontamination på grund av olämplig återbehandling.
Återanvändning av detta instrument för engångsbruk kan leda till allvarlig patientskada eller död och ogiltiggör tillverkarens garanti.
• Förvaras på en sval och torr plats. Skyddas mot direkt solljus och hög temperatur (över 55 °C eller 131 °F).
• Använd inte enheten om den eller förpackningen är skadad.
• Använd katetern före det "Bäst före"-datum (utgångsdatum) som anges på förpackningen.
6. BIVERKNINGAR
Vaskulär kateterisering och/eller kärlingrepp kan resultera i komplikationer inklusive bland annat:
• Kärldissektion, -perforation, -ruptur eller total ocklusion
• Infektion
• Hematom
• Instabil angina
• Emboli
• Hypo-/hypertoni
• Akut myokardinfarkt
• Arytmi, inklusive kammarfibrillering
• Dödsfall
7. LEVERANSSKICK
Spectranetics Quick-Cross Select stödkatetrar levereras STERILISERADE. Enheterna är endast avsedda och utformade för ENGÅNGSBRUK och ska inte återsteriliseras
och/eller återanvändas.
7.1 Sterilisering
• Produktens sterilitet garanteras endast om förpackningen är oöppnad och oskadad. Inspektera visuellt det sterila paketet innan användning för att garantera att
förseglingarna inte har brutits. Använd inte katetern om förpackningens är öppnad eller skadad. Använd inte katetern efter "bäst före"-datum som anges på förpackningen.
7.2 Undersökning före användning
• Kontrollera noggrant all utrustning som ska användas för defekter före användning. Använd inte utrustning som är skadad.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Stödkateter
Innehållsförteckning
Bruksanvisning
Swedish / Svenska
53
53
53
53
53
53
53
54
54
54
54
53