Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 9

1. POPIS
2. INDIKACE K POUŽITÍ
3. KONTRAINDIKACE
4. VAROVÁNÍ
5. BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
7. ZPŮSOB DODÁNÍ
8. KOMPATIBILITA
9. PŘÍPRAVA POSTUPU A NÁVOD K POUŽITÍ
10. OMEZENÁ ZÁRUKA VÝROBCE
11. NESTANDARDNÍ SYMBOL
1. POPIS
Podpůrné katétry Spectranetics Quick-Cross Select jsou intravaskulární katétry. Tyto katétry jsou k dispozici v nejrůznějších délkách a konfiguracích hrotu. Všechny modely
mají 3 rentgenkontrastní značky se stejnými rozestupy podél distálního dříku jako pomůcku při odhadování geometrie v rámci cévního systému. Distální rentgenkontrastní značka
je umístěna 3 mm od distálního hrotu katétru. Na proximálním konci všech modelů je standardní konektor luer s vnitřním závitem. Katétr je potažen lubrikačním hydrofilním filmem.
2. INDIKACE K POUŽITÍ
Podpůrné katétry Quick-Cross Select jsou určeny k vedení a podpoře vodicího drátu v průběhu přístupu do koronární nebo periferní cévy, k umožnění výměny vodicích drátů
a k poskytnutí cesty pro podání fyziologického roztoku nebo diagnostických kontrastních látek.
3. KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4. VAROVÁNÍ
• Maximální infuzní tlak: 300 psi pro katétry 0,014" a 0,018" a 500 psi pro katétry 0,035".
• Katétr je navržen a určen pouze k jednomu použití. Neresterilizujte ho ani znovu nepoužívejte.
• Katétr mohou používat pouze lékaři s kvalifikací k provádění perkutánních vaskulárních intervenčních zákroků.
5. BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Toto zařízení se NESMÍ opakovaně používat ani sterilizovat, neboť by se tím mohla snížit jeho výkonnost a zvýšit riziko křížové kontaminace z důvodu nesprávného zpracování.
Opakované použití tohoto jednorázového zařízení by mohlo způsobit vážné poranění pacienta nebo jeho smrt, jakož i zrušení záruky výrobce.
• Skladujte na chladném a suchém místě. Chraňte před přímým slunečním světlem a před vysokými teplotami (vyšší než 55 °C / 131 °F).
• V případě poškození zařízení nebo obalu produkt nepoužívejte.
• Katétr použijte před uplynutím data použitelnosti (data expirace), které je uvedeno na obalu.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vaskulární katetrizace anebo vaskulární intervenční zákroky mohou mít za následek mimo jiné následující komplikace:
• disekce, perforace, ruptura nebo totální okluze cévy,
• infekce,
• hematom,
• nestabilní angina pectoris,
• embolie,
• hypotenze/hypertenze,
• akutní infarkt myokardu,
• arytmie, včetně komorové fibrilace,
• smrt.
7. ZPŮSOB DODÁNÍ
Pomocný katétry Spectranetics Quick-Cross Select jsou sterilizovány pomocí etylénoxidu a jsou dodávány STERILNÍ. Nástroje jsou určeny a navrženy POUZE PRO JEDNORÁZOVÉ
POUŽITÍ a nesmí se resterilizovat a/nebo používat opakovaně.
7.1 Sterilizace
• Sterilita produktu je zaručena pouze v případě, že je balení neotevřené a nepoškozené. Před použitím vizuálně prohlédněte sterilní balení a ujistěte se, že těsnění není
porušeno. Pokud byla celistvost obalu narušena, katétr nepoužívejte. Katétr nepoužívejte, pokud již uplynulo datum „Použijte do", které je uvedeno na štítku obalu.
7.2 Kontrola před použitím
• Před použitím pečlivě zkontrolujte veškeré vybavení, které budete používat, zda není poškozeno. Pokud zjistíte poškození, vybavení nepoužívejte.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Pomocný katétr
Obsah
Návod k použití
Czech / Česky
9
9
9
9
9
9
9
10
10
10
10
9