Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 21

1. BESCHREIBUNG
2. INDIKATIONEN
3. KONTRAINDIKATIONEN
4. WARNHINWEISE
5. VORSICHTSMASSNAHMEN
6. UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
7. LIEFERFORM
8. KOMPATIBILITÄT
9. VORBEREITUNG DES VERFAHRENS UND GEBRAUCHSANWEISUNG
10. BESCHRÄNKTE GARANTIE DES HERSTELLERS
11. NICHT GENORMTE SYMBOLE
1. BESCHREIBUNG
Die Spectranetics Quick‑Cross Select Support Katheter sind intravasale Katheter. Die Katheter sind in verschiedenen Längen und Spitzenausführungen erhältlich. Alle Modelle
verfügen über 3 röntgendichte Marker, die in gleichmäßigen Abständen am distalen Schaft angeordnet sind und als Hilfe bei der Beurteilung der Gefäßgeometrie dienen.
Der distale röntgendichte Marker liegt innerhalb von 3 mm von der distalen Katheterspitze. Das proximale Ende aller Modelle ist mit einer genormten Luer‑Buchse ausgestattet.
Der Katheter ist mit einer gleitfähigen, hydrophilen Beschichtung versehen.
2. INDIKATIONEN
Quick‑Cross Select Support Katheter führen und stützen einen Führungsdraht während des Zugangs zum koronaren und peripheren Gefäßsystem, ermöglichen das Austauschen
von Führungsdrähten und stellen einen Kanal für das Verabreichen von Kochsalzlösungen oder diagnostischen Kontrastmitteln bereit.
3. KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
4. WARNHINWEISE
• Maximaler Infusionsdruck: 300 psi für 0,014‑Zoll‑ und 0,018‑Zoll‑Katheter und 500 psi für 0,035‑Zoll‑Katheter.
• Der Katheter ist nur zum einmaligen Gebrauch konzipiert und vorgesehen. Nicht resterilisieren und/oder wiederverwenden.
• Der Katheter darf nur von Ärzten verwendet werden, die in der Durchführung perkutaner vaskulärer Eingriffe qualifiziert sind.
5. VORSICHTSMASSNAHMEN
• Das Instrument NICHT resterilisieren oder wiederverwenden, da dadurch die Gebrauchsfähigkeit des Instruments beeinträchtigt werden kann und das Risiko der
Kreuzkontamination durch ungeeignete Aufbereitung erhöht wird. Das Wiederverwenden des für den einmaligen Gebrauch bestimmten Instruments kann zu schweren
Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen und macht die vom Hersteller gewährten Garantien nichtig.
• Kühl und trocken lagern. Vor direktem Sonnenlicht und hohen Temperaturen (über 55 °C oder 131 °F) schützen.
• Nicht verwenden, wenn das Instrument oder die Verpackung beschädigt ist.
• Der Katheter muss vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.
6. UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Eine Gefäßkatheterisierung und/oder vaskuläre Eingriffe können u.a. zu den nachstehenden Komplikationen führen:
• Dissektion, Perforation, Ruptur oder vollständige Okklusion von Gefäßen
• Infektion
• Hämatom
• Instabile Angina pectoris
• Embolie
• Hypo‑/Hypertonie
• Akuter Myokardinfarkt
• Arrhythmie, einschließlich Kammerflimmern
• Tod
7. LIEFERFORM
Die Quick‑Cross Select Support Katheter von Spectranetics werden STERIL geliefert. Die Geräte sind NUR FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH gekennzeichnet und konzipiert und
dürfen nicht resterilisiert und/oder wiederverwendet werden.
7.1 Sterilisation
• Die Sterilität des Produkts ist nur dann gewährleistet, wenn die Verpackung ungeöffnet und nicht beschädigt ist. Vor dem Gebrauch muss die sterile Verpackung einer
Sichtprüfung unterzogen werden, um zu gewährleisten, dass die Versiegelung unversehrt ist. Der Katheter darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt
ist. Der Katheter darf nicht verwendet werden, wenn das Verfallsdatum auf der Verpackungsbeschriftung überschritten wurde.
7.2 Kontrolle vor der Verwendung
• Vor der Verwendung müssen alle Instrumente, die zum Einsatz kommen sollen, genau auf Schäden überprüft werden. Beschädigte Geräte dürfen nicht verwendet werden.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Support Katheter
Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung
German / Deutsch
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