Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 7

1. OPIS
2. INDIKACIJE ZA UPOTREBU
3. KONTRAINDIKACIJE
4. UPOZORENJA
5. MJERE OPREZA
6. NUSPOJAVE
7. PRIJE UPORABE
8. KOMPATIBILNOST
9. POSTUPAK POSTAVLJANJA I UPUTE ZA UPORABU
10. OGRANIČENO JAMSTVO PROIZVOĐAČA
11. NESTANDARDNI SIMBOLI
1. OPIS
Spectranetics Quick-Cross Select Potporni kateteri su intravaskularni kateteri. Ti su kateteri dostupni u raznim dužinama i s raznim konfiguracijama vrhova. Svi modeli imaju tri
radionepropusna označivača koji su ravnomjerno razmaknuti uzduž distalne cijevi da bi olakšali procjenu geometrije unutar krvožilnog sustava. Distalni radionepropusni označivač
nalazi se na udaljenosti do 3 mm od distalnog vrha katetera. Standardna ženska luer spojnica postavljena je na bliži kraj svakog modela. Kateter je premazan lubrikantnim,
hidrofilnim premazom.
2. INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Quick-Cross Select Potporni kateteri namijenjeni su vođenju i podržavanju vodilice prilikom ulaska u koronarne i periferne žile, omogućuju zamjenu vodilica te služe kao provodnik
za dovod fiziološke otopine ili dijagnostičkih kontrastnih agensa.
3. KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4. UPOZORENJA
Maksimalan tlak pri infuziji: 300 psi za katetere od 0,014 inča i 0,018 inča te 500 psi za katetere od 0,035 inča.
•
Kateter je osmišljen i namijenjen isključivo za jednokratnu uporabu. Nemojte ga ponovo sterilizirati i/ili koristiti.
•
• Kateter smiju koristiti samo liječnici osposobljeni za izvođenje perkutanih vaskularnih zahvata.
5. MJERE OPREZA
• NEMOJTE ponovno sterilizirati niti ponovno koristiti ovaj uređaj jer to može ugroziti učinkovitost uređaja ili povećati rizik unakrsne kontaminacije zbog neprikladne ponovne
prerade. Ponovna uporaba ovog uređaja za jednokratnu upotrebu može uzrokovati teško ozljeđivanje pacijenta ili smrt i poništava jamstva proizvođača.
• Čuvajte na hladnom i suhom mjestu. Zaštitite od izravne sunčeve svjetlosti i visoke temperature (više od 55 °C ili 131 °F).
• Nemojte ga koristiti ako je oštećen ili ako mu je pakiranje oštećeno.
• Kateter upotrijebite prije isteka roka trajanja navedenog na pakiranju (Use By).
6. NUSPOJAVE
Vaskularna kateterizacija i/ili vaskularni zahvati mogu za posljedicu imati ovdje navedene i druge komplikacije:
• disekciju krvnih žila, perforaciju, puknuće ili potpuno začepljenje
• infekciju
• hematom
• nestabilnu anginu
• emboliju
• hipotenziju i hipertenziju
• akutni infarkt miokarda
• aritmiju, uključujući ventrikularnu fibrilaciju
• smrt
7. PRIJE UPORABE
Spectranetics Quick-Cross Select Potporni kateteri isporučuju se STERILNI. Uređaji su dizajnirani i namijenjeni ISKLJUČIVO ZA JEDNOKRATNU UPORABU i ne smiju se ponovno
sterilizirati i/ili ponovno koristiti.
7.1 Sterilizacija
• Sterilnost ovog proizvoda jamči se samo ako je pakiranje zatvoreno i neoštećeno. Prije uporabe vizualno provjerite sterilno pakiranje kako biste se uvjerili da
naljepnice nisu oštećene. Ne koristite kateter ako je cjelovitost pakiranja upitna. Katetere ne upotrebljavajte ako je istekao datum na oznaci pakiranja „Use Before Date"
(Upotrijebiti prije datuma).
7.2 Provjera prije primjene
• Svu opremu koja će se koristiti prije uporabe pažljivo provjerite radi mogućih oštećenja. Ne koristite nijedan dio opreme ukoliko je isti oštećen.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Potporni Kateter
Sadržaj
Upute za uporabu
Croatian / Hrvatski
7
7
7
7
7
7
7
8
8
8
8
7