Table des Matières
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Les langues disponibles
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1.
DESCRIPTION
2.
INDICATIONS
3.
CONTRE-INDICATIONS
4.
AVERTISSEMENTS
5.
PRÉCAUTIONS
6.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
7.
CONDITIONNEMENT
8.
COMPATIBILITÉ
9.
PRÉPARATION À LA PROCÉDURE ET MODE D'EMPLOI
10. GARANTIE LIMITÉE DU FABRICANT
11. SYMBOLES NON STANDARD
1.
DESCRIPTION
Les cathéters de support Quick‑Cross Select Spectranetics sont des cathéters intravasculaires, disponibles en plusieurs longueurs et en différentes configurations d'extrémité.
Tous les modèles comportent trois repères radio‑opaques équidistants le long du corps distal permettant d'estimer la géométrie de l'intérieur du système vasculaire. Le repère
radio‑opaque distal est positionné à 3 mm de l'embout distal du cathéter et un raccord Luer femelle standard figure à l'extrémité proximale de chaque modèle. Le cathéter est
enduit d'un revêtement lubrifié et hydrophile.
2.
INDICATIONS
Les cathéters de support Quick‑Cross Select sont des dispositifs de perfusion et d'échange sur guide conçus pour être utilisés dans le système vasculaire coronaire ou périphérique.
Les cathéters ont pour but de soutenir un guide lors d'un accès intravasculaire, de permettre un échange de guide et de fournir une voie d'administration de sérum physiologique
ou de produits de contraste à des fins diagnostiques.
3.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune contre‑indication connue.
4.
AVERTISSEMENTS
Pression de perfusion maximale : 300 psi. pour les cathéters de 0,014 et 0,018 po. et 500 psi pour les cathéters de 0,035 po.
•
•
Le cathéter a été conçu pour un usage unique. Ne pas le réutiliser ni le restériliser.
•
Le cathéter ne doit être utilisé que par des médecins qualifiés pour les interventions vasculaires percutanées.
5.
PRÉCAUTIONS
•
NE PAS restériliser et réutiliser ce dispositif pour ne pas en compromettre les performances et augmenter le risque de contamination croisée en raison d'un retraitement
inadéquat. La réutilisation de ce dispositif à usage unique peut causer des blessures graves, voire mortelles, au patient, et annuler la garantie du fabricant.
•
Conserver dans un endroit frais et sec. Protéger de la lumière directe du soleil et des températures élevées (supérieures à 55 °C ou 131 °F).
•
Ne pas utiliser si le dispositif ou l'emballage est endommagé.
•
Utiliser le cathéter avant la date d'expiration mentionnée sur l'emballage.
6.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Le cathétérisme vasculaire et/ou l'intervention vasculaire peuvent engendrer des complications, notamment (liste non exhaustive) :
•
Dissection, perforation, rupture ou occlusion vasculaire totale
•
Infection
•
Hématome
•
Angor instable
•
Embolie
•
Hypo/hypertension
•
Infarctus aigu du myocarde
•
Arythmie, y compris fibrillation ventriculaire
•
Décès
7.
CONDITIONNEMENT
Les cathéters de support Quick‑Cross Select Spectranetics sont fournis STÉRILES. Ils sont conçus et destinés exclusivement à un USAGE UNIQUE et ne doivent pas être restérilisés
ni réutilisés.
7.1 Stérilisation
•
La stérilité du produit n'est garantie que si l'emballage n'a pas été ouvert ou endommagé. Examiner l'emballage avant l'utilisation pour s'assurer que les témoins de stérilité
soient intacts. Ne pas utiliser le cathéter si l'emballage a été endommagé. Ne pas utiliser le cathéter si la date de péremption (Utiliser avant le) indiquée sur son emballage
est dépassée.
7.2 Inspection avant utilisation
•
Vérifier soigneusement avant l'utilisation que tout le matériel à utiliser ne présente aucun défaut. Ne pas utiliser de matériel endommagé.
P010263-03
03MAR20
(2020-03-03)
Cathéter de support
Table des matières
Mode d'emploi
French / Français
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