Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.
DESCRIERE
2.
INDICAŢII DE UTILIZARE
3.
CONTRAINDICAŢII
4.
AVERTISMENTE
5.
MĂSURI DE PRECAUŢIE
6.
REACŢII ADVERSE
7.
MOD DE FURNIZARE
8.
COMPATIBILITATE
9.
PROCEDURA DE CONFIGURARE ŞI INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
10. GARANŢIA LIMITATĂ A PRODUCĂTORULUI
11. SIMBOLURI NON-STANDARD
1.
DESCRIERE
Cateterele de susţinere Spectranetics Quick‑Cross Select sunt catetere intravasculare. Aceste catetere sunt disponibile în diverse lungimi şi configuraţii ale vârfului. Toate modelele
sunt prevăzute cu 3 markeri radio‑opaci, situaţi la distanţe egale unul de celălalt pe axul distal, pentru a facilita estimarea geometriei în interiorul sistemului vascular.
Markerul radio‑opac distal este poziţionat la 3 mm de vârful distal al cateterului. Un conector Luer mamă standard este situat la capătul proximal al fiecărui model. Cateterul este
acoperit cu un strat lubrifiat şi hidrofil.
2.
INDICAŢII DE UTILIZARE
Cateterele de susţinere Quick‑Cross Select sunt concepute pentru a ghida şi susţine firul de ghidare în timpul accesării vasculaturii coronariene sau periferice, pentru a permite
schimbarea firelor de ghidare şi pentru a asigura un canal pentru introducerea soluţiilor saline sau a agenţilor de contrast utilizaţi în scop diagnostic.
3.
CONTRAINDICAŢII
Nu se cunosc.
4.
AVERTISMENTE
•
Presiunea maximă de perfuzie: 300 psi pentru catetere de 0,014" şi 0,018" şi 500 psi pentru catetere de 0,035".
Cateterul este conceput şi destinat numai pentru o singură utilizare. Nu resterilizaţi şi/sau nu reutilizaţi.
•
•
Cateterul trebuie utilizat numai de către medici calificaţi să efectueze intervenţii vasculare percutanate.
5.
MĂSURI DE PRECAUŢIE
•
NU resterilizaţi sau reutilizaţi acest dispozitiv, întrucât aceste acţiuni pot compromite performanţa dispozitivului sau pot creşte riscul de contaminare încrucişată
din cauza reprocesării necorespunzătoare. Reutilizarea acestui dispozitiv de unică folosinţă ar putea duce la vătămarea gravă sau chiar decesul pacientului şi anulează
garanţiile producătorului.
•
A se depozita într‑un loc uscat şi răcoros. A se feri de lumina directă a soarelui şi de temperaturi ridicate (mai mari de 55 °C sau 131 °F).
•
Nu utilizaţi dispozitivul dacă acesta este deteriorat sau dacă ambalajul este deteriorat.
•
Utilizaţi cateterul înainte de data de expirare („A se utiliza înainte de") specificată pe ambalaj.
6.
REACŢII ADVERSE
Cateterizarea vasculară şi/sau intervenţia vasculară pot avea ca rezultat apariţia de complicaţii, care pot include, fără a se limita la:
•
Secţionarea, perforarea, ruperea sau ocluzia totală a vasului
•
Infecţie
•
Hematom
•
Angină instabilă
•
Embolie
•
Hipo/hipertensiune
•
Infarct miocardic acut
•
Aritmie, inclusiv fibrilaţie ventriculară
•
Deces
7.
MOD DE FURNIZARE
Cateterele de susţinere Spectranetics Quick‑Cross Select sunt furnizate în stare STERILĂ. Dispozitivele sunt concepute şi destinate NUMAI PENTRU UNICĂ FOLOSINŢĂ şi nu
trebuie resterilizate şi/sau reutilizate.
7.1 Sterilizare
•
Sterilitatea produsului este garantată numai dacă ambalajul este nedeschis şi nedeteriorat. Înainte de utilizare, inspectaţi vizual ambalajul steril pentru a vă asigura că sigiliile
nu sunt rupte. Nu utilizaţi cateterul dacă integritatea ambalajului a fost compromisă. Nu utilizaţi cateterul după „Data de expirare" înscrisă pe eticheta ambalajului.
7.2 Inspectarea înaintea utilizării
•
Înainte de utilizare, verificaţi cu atenţie toate echipamentele care urmează să fie utilizate, pentru a identifica eventualele defecte. Nu utilizaţi echipamentele deteriorate.
P010263-03
03MAR20
(2020-03-03)
Instrucţiuni de utilizare
Cateter de susţinere
Cuprins
Romanian/Română
41
41
41
41
41
41
41
42
42
42
42
41
Publicité
Table des Matières
