Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
2.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
3.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
5.
ΠΡΟΦΥΛAΞΕΙΣ
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
7.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
8.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
9.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
10. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
11. ΜΗ ΤΥΠΙΚΑ ΣΥΜΒΟΛΑ
1.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι καθετήρες υποστήριξης Quick-Cross Select της Spectranetics είναι ενδαγγειακοί καθετήρες. Οι καθετήρες αυτοί διατίθενται σε ποικιλία μηκών και διαμορφώσεων άκρων.
Όλα τα μοντέλα διαθέτουν 3 ακτινοσκιερούς δείκτες, τοποθετημένους ανά ίσα διαστήματα κατά μήκος του περιφερικού άξονα για να βοηθούν στον υπολογισμό της γεωμετρίας
εντός του αγγειακού συστήματος. Ο περιφερικός ακτινοσκιερός δείκτης είναι τοποθετημένος εντός 3 mm του περιφερικού άκρου του καθετήρα. Στο εγγύς άκρο κάθε μοντέλου
είναι τοποθετημένο ένα στάνταρ θηλυκό προσάρτημα luer. Ο καθετήρας είναι επιστρωμένος με ολισθηρή, υδρόφιλη επικάλυψη.
2.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Οι καθετήρες υποστήριξης Quick-Cross Select προορίζονται να καθοδηγούν και να υποστηρίζουν ένα οδηγό σύρμα κατά την πρόσβαση στο στεφανιαίο ή περιφερικό αγγειακό
σύστημα, να επιτρέπουν την εναλλαγή οδηγών συρμάτων και να παρέχουν έναν αγωγό για την έγχυση αλατούχων διαλυμάτων ή διαγνωστικών σκιαγραφικών ουσιών.
3.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
4.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
•
Μέγιστη πίεση έγχυσης: 300 psi για τους καθετήρες 0,014" και 0,018" και 500 psi για τους καθετήρες 0,035".
•
Ο καθετήρας έχει σχεδιαστεί και προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μην τον επαναποστειρώνετε ή/και να τον επαναχρησιµοποιείτε.
•
Ο καθετήρας θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς άρτια καταρτισμένους στη διενέργεια διαδερμικών, αγγειακών επεμβάσεων.
5.
ΠΡΟΦΥΛAΞΕΙΣ
•
ΝΑ ΜΗΝ επαναποστειρώνετε ή επαναχρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή, επειδή αυτές οι ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν την απόδοση της συσκευής ή να αυξήσουν τον
κίνδυνο επιμόλυνσης εξαιτίας ακατάλληλης επανεπεξεργασίας. Η επαναχρησιμοποίηση αυτής της συσκευής μίας χρήσης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό
ή θάνατο του ασθενή και ακυρώνει τις εγγυήσεις του κατασκευαστή.
•
Φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό χώρο. Να προφυλάσσεται από το άμεσο ηλιακό φως και την υψηλή θερμοκρασία (μεγαλύτερη από 55 °C ή 131 °F).
•
Μη χρησιμοποιείτε εάν το όργανο ή η συσκευασία έχουν υποστεί ζημιά.
•
Χρησιμοποιήστε τον καθετήρα πριν από την ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Ο αγγειακός καθετηριασμός ή/και οι αγγειακές επεμβάσεις ενδέχεται να προκαλέσουν επιπλοκές συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, των εξής:
•
Διαχωρισμός, διάτρηση, ρήξη ή ολική απόφραξη του αγγείου
•
Λοίμωξη
•
Αιμάτωμα
•
Ασταθής στηθάγχη
•
Εμβολή
•
Υπόταση/υπέρταση
•
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
•
Αρρυθμία, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής μαρμαρυγής
•
Θάνατος
7.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Οι καθετήρες υποστήριξης Quick-Cross Select της Spectranetics παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΙ. Τα όργανα έχουν σχεδιαστεί και προορίζονται για ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ και δεν
πρέπει να επαναποστειρώνονται ή/και να επαναχρησιμοποιούνται.
7.1 Αποστείρωση
•
Η αποστείρωση του προϊόντος είναι εγγυημένη μόνο εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και είναι άθικτη. Πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε οπτικά την αποστειρωμένη
συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν παραβιαστεί τα σφραγίσματα. Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εάν έχει επηρεαστεί η ακεραιότητα της συσκευασίας.
Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας.
7.2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
•
Πριν από τη χρήση, εξετάστε προσεκτικά όλο τον εξοπλισμό που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί, για τυχόν ελαττώματα. Μη χρησιμοποιείτε τυχόν εξοπλισμό που έχει
υποστεί ζημιά.
P010263-03
03MAR20
(2020-03-03)
Καθετήρας υποστήριξης
Πίνακας περιεχοµένων
Οδηγίες χρήσης
Greek / Ελληνικά
23
23
23
23
23
23
23
24
24
24
24
23
Publicité
Table des Matières
